Zalanzo

1 kapszula 15 mg vagy 30 mg lansoprazolt tartalmaz. A gyógyszer szacharózt tartalmaz. A 15 mg-os kapszula kinolinsárgát (E 104) tartalmaz.

Akció

Protonpumpa-gátló. A H + / K + -ATPáz (az úgynevezett protonpumpa) aktivitásának blokkolása következtében gátolja a gyomornedv szekrécióját a gyomor parietális sejtjeiben. A gyógyszer hatása reverzibilis, dózisfüggő, és mind a bazális, mind a stimulált szekréció gátlásához vezet. 30 mg lansoprazol egyszeri orális beadása körülbelül 80% -kal gátolja a pentagasztrin által stimulált gyomorsav szekrécióját. 7 napos rendszeres használat után a gyomorsav termelése kb. 90% -kal csökken. A lanszoprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, 1,5-2 órán belül eléri a Cmax értéket. A biohasznosulás 80-90%, az étel lassítja a felszívódást és csökkenti a gyógyszer biohasznosulását. 97% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A májban metabolizálódik, főként a CYP2C19 izoenzim, részben pedig a CYP3A4 izoenzim révén. A T0,5 1-2 óra, időseknél körülbelül 50-100% -kal hosszabbodik meg. 1/3-ban metabolitként ürül a vizelettel, a többi a széklettel. Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a lanszoprazol-expozíció kétszeresére, a közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél pedig szignifikánsan megnő.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek. Nyombélfekély: 30 mg naponta egyszer, 2 hétig, ha szükséges, további 4 hétig folytatódik. Gyomorfekély: 30 mg naponta egyszer, 4 hétig, ha szükséges, a következő 4 hétben is folytatódik. Reflux oesophagitis: 30 mg naponta egyszer 4 hétig, ha szükséges, folytassa a következő 4 hétben; fenntartó kezelés a reflux oesophagitis visszaesésének megakadályozására: napi 15 mg, szükség esetén az adag 30 mg-ra emelhető. A reflux oesophagitis megelőzése érdekében: 15 mg naponta egyszer, szükség esetén növelje 30 mg-ra. H. pylori felszámolása: 30 mg naponta kétszer, 7 napig, antibakteriális kezeléssel kombinálva (amoxicillin 1000 mg naponta kétszer és klaritromicin 250-500 mg naponta kétszer vagy klaritromicin 250 mg naponta kétszer és metronidazol 400-500 naponta kétszer). A következő kezelési rendet is értékelték: naponta kétszer 30 mg lanzoprazol, naponta kétszer 1000 mg amoxicillin és naponta kétszer 400-500 mg metronidazol - a felszámolási arány alacsonyabb százalékos arányát érték el a klaritromicint tartalmazó kezelési módokhoz képest; ez a kezelés hasznos lehet a klaritromicinnel történő felszámolás ellenjavallataiban olyan populációkban, amelyek alacsony rezisztenciával rendelkeznek a metronidazollal szemben. Jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyek kezelése olyan betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelést igényelnek: 30 mg naponta egyszer 4 hétig, ha szükséges, a következő 4 hétben folytatódik; a nehezen gyógyuló fekély kialakulásának vagy annak veszélye esetén a kezelést valószínűleg hosszabb ideig és / vagy nagyobb dózisban kell folytatni. Az NSAID-kezeléssel összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzése kockázatos betegeknél (pl. 65 évesnél idősebbek vagy gyomor- vagy nyombélbetegségben szenvedők), akik folyamatos NSAID-kezelést igényelnek: 15 mg naponta egyszer, szükség esetén növelje az adagot 30 mg-ra. Tüneti gastrooesophagealis reflux betegség: napi 15-30 mg, mérlegelni kell az egyéni dózist; Ha a tünetek enyhülését nem sikerült elérni négy hét napi 30 mg-os kezelés után, további diagnosztikai vizsgálatok ajánlottak. Zollinger-Ellison-szindróma: egyenként 60-180 mg naponta, a gyógyszer maximális időtartama nincs meghatározva, a 120 mg-ot meghaladó napi dózist 2 részre osztva kell beadni. Gyermekek. A gyógyszer biztonságosságát nem igazolták. Speciális betegcsoportok. Közepes vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott a napi adag felére csökkenteni. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Idős betegeknél a lansoprazol clearance-e csökken, ebben az életkorcsoportban egyéni dózismódosításra lehet szükség; Idősek kezelésében az adag nem haladhatja meg a napi 30 mg-ot, kivéve, ha jelentős klinikai jelzések vannak. Adás módja. Sapkák. egészben, reggel vagy este kell bevenni (lehetőleg éhgyomorra). Ha a beteg nem tudja lenyelni a kapszulát, akkor a kapszula tartalma összekeverhető az almalével. A mikrogranulátumokat nem szabad rágni vagy összetörni. Nazogasztrikus csővel rendelkező betegeknél a kapszula tartalma szondával adható be, miután összekeverte 40 ml almalével. A gyógyszer beadása után a csövet további adag almalével kell öblíteni.

Jelzések

A gyógyszert olyan körülmények között alkalmazzák, ahol szükséges a gyomorsav szekréciójának csökkentése, például: nyombélfekély, gyomorfekély, H. pylori fertőzés kezelése (kombinált terápia antibiotikumokkal), reflux oesophagitis - kezelés és megelőzés, enyhe fekélyek kezelése a gyomor és a nyombél egyidejű kezelése nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) azoknál a betegeknél, akik folyamatos NSAID-kezelést igényelnek, az NSAID-kezeléssel összefüggő gyomor- és nyombélfekély megelőzésére folyamatos kezelést igénylő betegeknél, tüneti gyomor-nyelőcső-reflux betegség, Zollinger-Ellison-szindróma esetén.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Ne alkalmazza atazanavirral egyidejűleg kezelt betegeknél.

Óvintézkedések

A gyomorfekély lansoprazollal történő kezelése előtt ki kell zárni a gyomor rosszindulatú daganatát, mivel a lansoprazole elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist. Közepesen vagy súlyos májkárosodásban elővigyázatosság szükséges. A lansoprazol-kezelés kissé megnövelheti a gyomor-bélrendszeri fertőzések, például a Salmonella és a Campylobacter kockázatát. Gyomor- és nyombélfekély-betegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a H. pylori-fertőzés lehetőségét, mint a betegség okozó tényezőjét. A H. pylori antibiotikum-terápiával kombinált lansoprazollal történő felszámolásakor be kell tartani a megfelelő antibiotikumok használatára vonatkozó utasításokat. Ha a fenntartó kezelés egy évnél tovább tart, rendszeres monitorozás ajánlott a páciens esetleges előnyeinek és kockázatainak felmérése érdekében. A lansoprazollal kezelt betegeknél nagyon ritkán jelentettek vastagbélgyulladást, és súlyos és / vagy tartós hasmenés esetén mérlegelni kell a gyógyszer abbahagyását. A hosszú távú NSAID-terápiát igénylő betegeknél a peptikus fekély megelőzése csak kockázati csoportokban alkalmazható (pl. Gyomor-bélrendszeri vérzés, perforáció vagy fekély előfordulása, előrehaladott életkor, a gyomor-bél traktus felső részén fellépő mellékhatások, pl. Kortikoszteroidok kockázatát növelő gyógyszerek egyidejű alkalmazása). vagy antikoagulánsok, súlyos betegségek társbetegségei vagy NSAID-ok hosszú távú alkalmazása a legmagasabb ajánlott dózisokban). A protonpumpa-gátlók, különösen nagy dózisokban és hosszú távú terápiában (> 1 év) kissé növelhetik a csípő, a csukló és a gerinc törésének kockázatát, különösen időseknél vagy ismert kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél. Az elvégzett vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátlók 10-40% -kal növelhetik a törések teljes kockázatát; oka lehet más kockázati tényezőknek is. Az osteoporosis kialakulásának kockázatával küzdő betegeket a jelenlegi klinikai irányelvek szerint kell ellátni, és megfelelő mennyiségű D-vitamint és kalciumot kell bevenniük. Súlyos hypomagnesaemiáról számoltak be olyan protonpumpa-gátlókkal (PPI) kezelt betegeknél, mint a lansoprazol legalább 3 hónapig, és a betegek többségében egy évig. Azoknál a betegeknél, akik várhatóan hosszan tartó kezelésben részesülnek, vagy protonpumpa-gátlókat szednek digoxinnal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek hypomagnesaemiát okozhatnak (pl. Diuretikumok), fontolóra kell venni a vér magnéziumszintjének mérését, mielőtt a protonpumpa inhibitorokkal történő kezelést megkezdenék, és időszakosan a kezelés alatt. kezelés. A protonpumpa-gátlók alkalmazását összefüggésbe hozták az SCLE alkalmi előfordulásával. Ha elváltozások lépnek fel, különösen a napsugárzásnak kitett bőrterületeken, és ha arthralgia kíséri, a betegnek azonnal orvoshoz kell fordulnia, és az egészségügyi szakembernek mérlegelnie kell a gyógyszer abbahagyását. Az SCLE kialakulása a korábbi protonpumpa-gátló kezelés eredményeként növelheti az egyéb protonpumpa-gátlókkal történő kezelésből eredő SCLE kockázatát. A készítmény szacharózt tartalmaz - a készítmény nem alkalmazható fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban és szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél. Sapkák. 15 mg - az azo festéktartalom miatt a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: fejfájás, szédülés, émelygés, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, hányás, puffadás, torok- vagy szájszárazság, szemfenékpolip (enyhe), megnövekedett májenzimszint, csalánkiütés, viszketés, kiütés, fáradtság . Nem gyakori: thrombocytopenia, eosinophilia, leukopenia, depresszió, arthralgia, myalgia, csípő, csukló vagy gerinc törései, ödéma. Ritka: vérszegénység, álmatlanság, hallucinációk, zavartság, szorongás, szédülés, szédülés, paresztézia, aluszékonyság, remegés, letargia, látászavarok, glossitis, nyelőcső-andidózis, hasnyálmirigy-gyulladás, ízzavar, hepatitis, sárgaság, ecchymosis, purpura , hajhullás, erythema multiforme, fényérzékenység, hiperhidrózis, interstitialis nephritis, gynaecomastia, galactorrhoea, láz, izzadás, angioödéma, anorexia, impotencia. Nagyon ritka: agranulocitózis, pancytopenia, vastagbélgyulladás, szájgyulladás, fekete nyelv, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás sokk, emelkedett koleszterin- és trigliceridszint, hyponatremia. Nem ismert: vizuális hallucinációk, szubakut bőr lupus erythematosus, hypomagnesaemia.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt nem ajánlott a gyógyszer használata (nincs kutatás). Nem ismert, hogy a lansoprazol kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy a lansoprazol kiválasztódik a tejbe. Amikor döntés születik a szoptatás folytatásáról vagy abbahagyásáról, vagy a lansoprazol terápia folytatásáról vagy abbahagyásáról, fontolóra kell venni a szoptatás előnyeit a gyermek számára és a lansoprazol előnyeit az anyának.

Hozzászólások

A megnövekedett CgA-szint zavarhatja a neuroendokrin daganatok tesztelését. Ennek elkerülése érdekében a CgA-mérések előtt legalább 5 napig meg kell szakítani a készítmény kezelését. Ha a CgA és a gasztrin értékek a kezdeti mérést követően még mindig a referencia-tartományon kívül esnek, a mérést a protonpumpa-inhibitorokkal történő kezelés leállítása után 14 nappal meg kell ismételni. Mellékhatások, például szédülés, szédülés, látászavarok és aluszékonyság jelentkezhetnek - a reakciókészség károsodhat.

Interakciók

A lanszoprazol zavarhatja azoknak a gyógyszereknek a felszívódását, amelyek biohasznosulása a gyomor pH-jától függ. A lanszoprazolt nem szabad egyidejűleg alkalmazni atazanavirral (csökkent az atazanavir expozíció). A lanszoprazol a ketokonazol és az itrakonazol szubterápiás szintjéhez vezethet - ezeknek a gyógyszereknek a kombinációját kerülni kell. A lansoprazol és a digoxin együttes alkalmazása növelheti a plazma digoxin koncentrációját - ellenőrizni kell a plazma digoxin koncentrációját, és szükség esetén a dózist a lansoprazol kezelés kezdetén és végén kell módosítani. A lanszoprazol növelheti a CYP3A4 izoenzim által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációját - együttes alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni. A lanszoprazol csökkentheti a teofillin szintjét - körültekintően járjon el. A takrolimusz egyidejű alkalmazása növeli a plazmakoncentrációt - a takrolimusz plazmaszintjének ellenőrzése ajánlott a lansoprazol-kezelés kezdetén vagy végén. Megfigyelték a transzportfehérje P-glikoprotein (P-gp) in vitro gátlását a lansoprazol által. Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége nem ismert. Ha a lansoprazolt fluvoxaminnal kombinálják, mérlegelni lehet az adag csökkentését (a lansoprazol koncentrációja akár négyszeresére is nő). A CYP2C19 és CYP3A4 izoenzimek aktivitását kiváltó anyagok, például a rifampicin és az orbáncfűtartalmú készítmények jelentősen csökkenthetik a lansoprazol plazmakoncentrációját. A szukralfát és az antacidok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását - a gyógyszert ezen gyógyszerek bevétele után legalább 1 órával kell bevenni.

Ár

Zalanzo, ára 100% 16,21 PLN

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: lansoprazol