Haloperidol Unió

1 ml (20 csepp) oldat 2 mg haloperidolt (és 150 mg 96 térfogatszázalékos etanolt) tartalmaz.

Akció

A butirofenon-származékok csoportjába tartozó neuroleptikus gyógyszer. Erős antipszichotikus és nyugtató hatása van. Csökkenti a szorongást, agressziót, pszichomotoros izgatottságot, hallucinációkra és téveszmékre való hajlamot. A haloperidol a központi és perifériás dopaminerg receptorok hatékony antagonistája. Antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik, és opioid receptorokhoz is kötődik. Jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, a beadás után 3-6 órával éri el a Cmax értéket a vérben. Körülbelül 92% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Körülbelül 40% -a ürül a vizelettel, 15% -a pedig a széklettel. A T0,5 12-37 óra. A haloperidol átjut a vér-agy gáton.

Adagolás

Szájon át, egyénileg, a klinikai állapottól függően. Felnőttek. Skizofrénia, egyéb pszichózisok, mánia és hipomania, viselkedési rendellenességek: mérsékelt tünetek esetén a kezdő dózis napi 2-3 alkalommal 0,75-1,5 ml oldat (15-30 csepp). Súlyos tünetek vagy nem reagáló betegek esetén a kezdő adag 1,5-2,5 ml (30-50 csepp) naponta 2 vagy 3 alkalommal. Szükség esetén az adag fokozatosan növelhető napi 15 ml-re (300 csepp). A tünetek megszüntetése után az adag fokozatosan csökkenthető a lehető legalacsonyabb fenntartó adagra. A szokásos fenntartó adag 2,5-5 ml (50-100 csepp) naponta. Kerülje az adag túl gyors csökkentését. Gilles de la Tourette-szindróma, tik: a kezdő adag 0,75 ml (15 csepp) naponta háromszor. A fenntartó adag napi 5 ml (100 csepp). Időseknek, legyengülteknek vagy azoknak, akik korábban már tapasztaltak káros hatásokat a neuroleptikumokra, alacsonyabb dózisú haloperidolt kell alkalmazniuk. A haloperidol kezdeti adagját felére kell csökkenteni, majd fokozatosan növelni kell a terápiás hatás eléréséig. Szerves agykárosodásban szenvedő idős embereknél az adagokat felezni kell. Károsodott májfunkcióval vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenteni kell a gyógyszer adagját, vagy növelni kell az adagok közötti intervallumot. 3 évesnél idősebb gyermekek és serdülők. Viselkedési rendellenességek, gyermekkori skizofrénia: a napi adag 0,025-0,050 mg / kg. (a teljes adag felét reggel, a másik felét este kell beadni). A maximális adag 10 mg haloperidol naponta, azaz 5 ml (100 csepp) naponta. Gilles de la Tourette-szindróma: a fenntartó adag a legtöbb beteg számára napi 5 ml (100 csepp). Az alkalmazás módja. A készítményt étellel és itallal kell bevenni. Tálalhatjuk tejjel, vízzel vagy gyümölcslevekkel (pl. Narancs-, alma- vagy paradicsomlé); nem adható olyan teához és kávéhoz, amely a haloperidol kicsapódását okozza, vagy lítium-citrátot tartalmazó sziruphoz.

Jelzések

Felnőttek: skizofrénia (a tünetek kezelése és megismétlődésük megakadályozása), egyéb pszichózisok (főleg paranoid), mánia és hipomania, viselkedési rendellenességek (agresszió, hiperaktivitás és önkárosítás szellemi fogyatékos embereknél és szerves agykárosodásban szenvedő betegeknél), Gilles de la Tourette-szindróma 'a és a tics jelentősen megzavarja a működést. Gyermekek: viselkedési rendellenességek - különösen agresszív viselkedés és túlzott mozgékonyság, Gilles de la Tourette-szindróma, gyermekkori skizofrénia.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Comatose állapotok. CNS depresszió. A bazális ganglionok károsodása. Parkinson-kór (a parkinsonizmus elleni gyógyszereket a haloperidol abbahagyása után kell elkezdeni). Klinikailag jelentős szívműködési zavar, QTc-megnyúlás, kamrai aritmiák vagy torsade de pointes kórtörténete, bradycardia vagy szívblokk IIst. vagy 3. fokozat, kontrollálatlan hypokalemia, egyéb gyógyszerek alkalmazása, amelyek meghosszabbítják a QT-intervallumot.

Óvintézkedések

Óvatosan kell eljárni a készítmény alkalmazásakor károsodott pajzsmirigyfunkcióban, feokromocitómában, agykárosodásban, epilepsziában szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik abbahagyják az alkoholfogyasztást (a betegeket rendszeres klinikai ellenőrzésnek kell alávetni). Óvatosan alkalmazza károsodott májműködésű vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeket. Mielőtt megkezdené a haloperidol alkalmazását kamrai aritmiák kockázatának kitett embereknél, figyelembe kell venni az előny / kockázat arányt, különösen azoknál a betegeknél, akiknél: szívbetegség, hirtelen családi halál és / vagy QT-megnyúlás, dekompenzált elektrolit-zavarok (például hypokalaemia, hypocalcaemia) , subarachnoidális vérzés után, alkoholfüggőséggel, alultáplált (különösen a kezelés kezdetén, amíg el nem éri a haloperidol egyensúlyi állapotát a vérben). Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknek metabolizmusa a CYP2D6 által lassabb, és a citokróm P450 gátlókkal történő kezelés alatt. Kerülni kell más antipszichotikumok egyidejű alkalmazását.Az EKG-vizsgálat ajánlott minden beteg számára a kezelés megkezdése előtt, különösen olyan idős betegeknél, akiknek kórtörténetében vagy családi kórtörténetében a szív diszfunkciója szerepel. Az EKG-vizsgálat szükségességét a haloperidol-kezelés folytatása során minden beteg esetében külön-külön kell mérlegelni. Ha a QT-intervallum meghosszabbodik, csökkenteni kell az adagot, és ha a QT-intervallum meghaladja az 500 ms-ot, a haloperidolt nem szabad alkalmazni. Az elektrolitok időszakos ellenőrzése ajánlott, különösen diuretikumot kapó vagy alapbetegségben szenvedő betegeknél. Skizofréniában szenvedő betegeknél az antipszichotikumok kezelésére adott válasz késhet. A betegség tüneteinek kialakulása a gyógyszer abbahagyása után hetekig vagy hónapokig tarthat. A haloperidolt nem szabad önmagában alkalmazni azokban az esetekben, amikor a depresszió a domináns tünet. A haloperidol antidepresszánsokkal együtt alkalmazható olyan állapotokban, ahol a depresszió és a pszichózis együtt jár. A készítmény 18% v / v etanolt (150 mg etanol / ml oldat) tartalmaz, azaz legfeljebb 2 g etanolt tartalmaz a felnőttek maximális adagjához - 30 mg haloperidolt (15 ml oldat) és legfeljebb 0,7 g etanolt a gyermekek maximális adagjához - 10 mg haloperidol (5 ml oldat). Az oldat 15 ml-es etanolmennyisége 55 ml sörnek (5 térfogatszázalék) vagy 23 ml bornak (12 térfogatszázalék) felel meg. Az etanoltartalom miatt a készítményt körültekintően kell alkalmazni terhes vagy szoptató nőknél, gyermekeknél és nagy kockázatú csoportokban, például májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegeknél. A készítmény káros az alkoholizmusban szenvedő emberekre.

Nemkívánatos tevékenység

Ritka: álmatlanság, szorongás, izgatottság, aluszékonyság, szedáció, depresszió, fejfájás, szédülés, zavartság, görcsrohamok, pszichotikus súlyosbodás, vérnyomásemelkedés, QT-megnyúlás, torsades de pointes, kamrai aritmia (beleértve a kamrai fibrillációt) kamrai tachycardia), ödéma, bőrkiütések (beleértve az urticariát), multiforme erythema, exfoliatív dermatitis, sárgaság, kolesztatikus hepatitis, sárgaság nélküli átmeneti májműködési zavarok, priapizmus, súlyváltozások, pyrexia (neuroleptikus malignus szindróma kialakulásával jár) ), csökkent testhőmérséklet. Nagyon ritka: bőrfényérzékenység, agranulocytosis, thrombocytopenia, átmeneti leukopenia, túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás reakciót is). Nem ismert: extrapiramidális tünetek (megnövekedett izomtónus, fokozott nyálképzés, lassú mozgás, remegés, maszkosság, akathisia, dystonia, erőltetett bámulások szemforgatással, gége dystonia), tompa és lassúság, fejfájás és szédülés, paradox reakciók ( izgatottság vagy álmatlanság), hányinger, étvágytalanság, székrekedés, emésztési zavarok, hiperprolaktinaemia, galactorrhoea, oligomenorrhoea, amenorrhoea, gynecomastia, merevedési zavar és ejakuláció, hypoglykaemia, nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciós szindróma (Schwartz-Bartter szindróma), idősek), tachycardia, szájszárazság, hipersaliváció, homályos látás, vizeletretenció, túlzott izzadás. Tardív diszkinézia fordulhat elő olyan betegeknél, akik hosszú ideig haloperidollal kezeltek, különösen a gyógyszer abbahagyása után. Akut diszkinézia fordulhat elő, a következők figyelhetők meg: a szem meghúzódása, kényszeres tekintet rohama, az állkapocs akaratlan mozgása, a nyelv kilógása, beszédzavarok, dysphagia, légzési nehézségek. Ha a fenti tünetek jelentkeznek, a kezelést azonnal le kell állítani. Ezen mellékhatások előfordulása szorosan összefügg a kezelés időtartamával és az alkalmazott napi dózissal, ezért ajánlott a haloperidolt a lehető legrövidebb időn belül a minimális hatásos dózisban alkalmazni, hacsak nincs szükség a gyógyszer hosszú távú alkalmazására a skizofrénia kezelésében. Megállapították, hogy az önkéntelen nyelvmozgások a tardív dyskinesia korai tünetei lehetnek. A készítmény abbahagyása, amikor észreveszik ezt a mellékhatást, lehetővé teszi a tardív dyskinesia teljes tüneteinek kialakulásának elkerülését. Malignus neuroleptikus szindróma alakulhat ki (motoros gátlás, megnövekedett vázizomtónus remegéssel és akaratlan mozgásokkal, akathisia, központi eredetű láz, sápadtság, fokozott izzadás, nyáladzás, tachycardia, gyors légzés, vérnyomásingadozások, tudatzavar, kóma és a szérum CPK szintjének emelkedése) - szindróma esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni. A haloperidol még a gyógyszerre érzékeny betegeknél is alacsony dózisban (főleg pszichózisok nélkül) szubjektív érzéseket okozhat - tompa és lassú, fejfájást és szédülést, vagy paradox reakciókat (izgatottság vagy álmatlanság). Voltak hirtelen megmagyarázhatatlan halálesetek is. Ezek a hatások gyakoribbak lehetnek a haloperidol nagy dózisainál, intravénás alkalmazás után és hajlamos betegeknél. Nagyon ritka esetekben, nagy dózisú antipszichotikumokat szedő betegeknél a hirtelen megvonás akut elvonási tüneteket (hányinger, hányás, álmatlanság, sőt visszaesés) okozott. A haloperidol gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó biztonsági adatok az extrapiramidális tünetek, a tardív diszkinézia és a szedáció kockázatát mutatják.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség alatt csak abban az esetben alkalmazható, amikor az anya előnye nagyobb, mint a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázat. A beadott dózisnak a lehető legkisebbnek és a kezelési időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie. A haloperidol kiválasztódik az emberi anyatejbe. Haloperidolt szedő anyák szoptatott csecsemőinél extrapiramidális tünetekről külön jelentettek. Figyelembe kell venni a gyógyszer alkalmazását a szoptatás során, figyelembe véve a gyermek mellékhatásainak kockázatát.

Hozzászólások

A gyógyszer fokozatos visszavonása ajánlott. A készítmény korlátozhatja a pszichofizikai alkalmasságot. Használata során a betegnek kerülnie kell a járművek vezetését és a gépek kezelését, a túlzott szedáció és az éberség zavara miatt, különösen a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásának kezdeti időszakában.

Interakciók

A haloperidol fokozza az alkohol és az o.u.n-t gátló gyógyszerek (altatók, nyugtatók, opioid fájdalomcsillapítók, barbiturátok) hatását. Fokozza az o.u.n. ha metildopát használ egyidejűleg. A haloperidol szembeszállhat az adrenalinnal és más szimpatomimetikus szerekkel, és megfordíthatja az adrenolitikus gyógyszerek, például a guanetidin hatását. A lítiumsókkal való egyidejű alkalmazás növeli a neurotoxicitási tünetek kockázatát. Ritka esetekben az encephalopathiára (zavart állapot, dezorientáció, fejfájás, vertigo és aluszékonyság) hasonlító tünetek komplexéről számoltak be lítiumot és haloperidolt tartalmazó készítmények alkalmazása után. Függetlenül attól, hogy rosszindulatú neuroleptikus szindróma volt-e vagy lítium okozta-e. Ha a haloperidolt és a lítiumot egyidejűleg kell alkalmazni, akkor a legalacsonyabb hatásos haloperidolt kell beadni, és a lítiumkoncentrációt ellenőrizni kell, és 1 mmol / l alatt kell tartani. Ha encephalopathia-szerű szindróma tünetei jelentkeznek, ezeket a gyógyszereket azonnal fel kell függeszteni. A haloperidol csökkentheti a levodopa vagy a Parkinson-kórban alkalmazott egyéb gyógyszerek hatását - ezeket a gyógyszereket a haloperidol abbahagyása után kell elkezdeni. Gátolja a triciklusos antidepresszánsok eliminációját. A rohamküszöb haloperidol általi csökkentése miatt mérlegelni kell az egyidejűleg alkalmazott AED dózisainak emelésének szükségességét. A fluoxetin, a buspiron és a kinidin növeli a haloperidol plazmakoncentrációját. Ha ezeket a gyógyszereket haloperidollal együtt alkalmazzák, ajánlott monitorozni annak plazmaszintjét és esetleg csökkenteni az adagot. A citokróm P450 inhibitorok, különösen a CYP2D6, növelhetik a haloperidol koncentrációját. A karbamazepin, a fenobarbitál és a rifampicin csökkenti a haloperidol plazmakoncentrációját (a haloperidol dózisát növelni kell; ha ezekkel a gyógyszerekkel kombinált terápia abbahagyják, szükség lehet a haloperidol dózisainak módosítására). Haloperidol és a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása tovább hosszabbíthatja a QT-intervallumot - ez a fajta kombinált terápia nem ajánlott. A haloperidol és az elektrolit zavarokat kiváltó gyógyszerek használata növelheti a kamrai rendellenességek kockázatát. A haloperidol antagonista a fenindionra.

Ár

Haloperidol Unia, ára 100% 4,52 PLN

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Haloperidol