Quentapil

1 tabletta hadifogoly. 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg kvetiapint (fumarát formájában) tartalmaz; a gyógyszer laktózt tartalmaz, ezen kívül táblázat 25 mg naplementét tartalmaz.

Akció

Atipikus antipszichotikus gyógyszer. A kvetiapin és farmakológiailag aktív metabolitja, a norquetiapin, több neurotranszmitter receptorra hat. Az antipszichotikus hatás elsősorban az agyban lévő szerotonin (5-HT2) és dopamin (D1 és D2) receptorok blokkolásának köszönhető. Ezenkívül a norquetiapin erős affinitást mutat a noradrenalin-transzporter (NET) iránt. A kvetiapin és a norquetiapin erős affinitással bír a hisztamin és az α1-adrenerg receptorok iránt, és alacsonyabb az α2-adrenerg és a szerotonin 5-HT1 receptorok iránti affinitásuk. A muszkarin- és benzodiazepin-kolinerg receptorok iránti affinitás alacsony. A kvetiapin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (az étel nem befolyásolja a kvetiapin biohasznosulását). 83% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A májban nagymértékben metabolizálódik, főleg a CYP3A4 révén. A kvetiapin kevesebb mint 5% -a ürül változatlan formában a székletben és a vizeletben. A kvetiapin metabolitjainak kb. 73% -a ürül a vizelettel, 21% -a pedig a széklettel. A kvetiapin T0,5 eliminációs fázisa körülbelül 7 óra, norquetiapin - 12 óra.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek. A skizofrénia kezelése: naponta kétszer adja be a gyógyszert. A kezelés első 4 napjának teljes napi dózisa: 50 mg az 1. napon, 100 mg a 2. napon, 200 mg a 3. napon, 300 mg a 4. napon, a 4. naptól kezdve az adagot a szokásos hatékony adagra kell növelni. 300-450 mg naponta. A klinikai választól és a gyógyszer tolerálhatóságától függően az adag napi 150-750 mg tartományban állítható be. Mániás epizódok kezelése bipoláris rendellenességekben: a gyógyszert naponta kétszer adják be. A kezelés első 4 napjának teljes napi dózisa: 100 mg az 1. napon, 200 mg a 2. napon, 300 mg a 3. napon, 400 mg a 4. napon, ezt követően az adag legfeljebb napi 200 mg-mal emelhető a napi 800 mg-os dózis a 6. napon. A klinikai választól és a gyógyszer toleranciától függően az adag napi 200-800 mg tartományban állítható be; a szokásos hatékony dózis 400-800 mg naponta. Depressziós epizódok kezelése bipoláris rendellenességek során: a gyógyszert naponta egyszer, lefekvés előtt kell beadni. A kezelés első 4 napjának teljes napi dózisa: 50 mg az 1. napon, 100 mg a 2. napon, 200 mg a 3. napon, 300 mg a 4. napon, az ajánlott napi adag 300 mg. Néhány beteg számára előnyös lehet a napi 600 mg-os adagolás. A 300 mg-nál nagyobb adagokat a bipoláris rendellenesség kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie. Néhány olyan betegnél, akinek problémái vannak a gyógyszer tolerálásával, fontolóra lehet venni a napi 200 mg-os dózis csökkentését. Bipoláris rendellenesség relapszusának megelőzése: Azoknak a betegeknek, akik reagáltak az akut bipoláris rendellenesség kezelésére alkalmazott kvetiapinra, továbbra is ugyanabban az adagban kell kvetiapint kapniuk, hogy megakadályozzák a mániás, vegyes vagy depressziós epizódok visszaesését. A napi adag a klinikai választól és a beteg toleranciájától függően 300-800 mg tartományban módosítható, 2 adagra osztva. A fenntartó kezeléshez a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. Speciális betegcsoportok. Idős betegeknél a kvetiapin átlagos plazma clearance 30-50% -kal alacsonyabb; A beteg reakciójától és tolerálhatóságától függően a dózis növelését lassítani kell, és a terápiás napi dózist csökkenteni kell a fiatalabb betegeknél alkalmazott dózishoz képest; A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 65 évesnél idősebb betegeknél, depressziós epizódokkal a bipoláris zavar során nem vizsgálták. Májkárosodásban szenvedő betegeknél a kezdő adag napi 25 mg legyen; az adagot napi 25-50 mg-mal kell növelni, amíg el nem érik a hatékony dózist, a beteg klinikai válaszától és tolerálhatóságától függően. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges. Adás módja. A gyógyszer bevehető étellel vagy anélkül. Tabl. 100 mg, 200 mg és 300 mg két részre osztható.

Jelzések

Skizofrénia. A skizofrénia kezelése. Bipoláris affektív rendellenesség. Közepes vagy súlyos mániás epizódok kezelése bipoláris rendellenességben. A súlyos depressziós epizódok kezelése a bipoláris rendellenesség során. A mániás vagy depressziós epizódok megismétlődésének megakadályozása olyan bipoláris rendellenességben szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a korábbi kvetiapin-kezelésre.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a kvetiapinnal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben. Ne alkalmazza egyszerre a CYP3A4 inhibitorokkal, például: HIV proteáz inhibitorokkal, azol gombaellenes szerekkel, eritromicinnel, klaritromicinnel, nefazodonnal.

Óvintézkedések

A kvetiapin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott. Ne alkalmazza a demenciával összefüggő pszichózis kezelésében idős betegeknél. Óvatosan alkalmazza szív- és érrendszeri betegségben, cerebrovaszkuláris betegségben vagy más, hipotenzióra hajlamos állapotban szenvedő betegeknél; a stroke kockázati tényezőivel; kórtörténetében epilepsziás rohamok vannak; cukorbetegségben vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázati tényezőiben (rendszeresen ellenőrizze ezeket a betegeket a vércukorszint-szabályozás és a súlykontroll romlása szempontjából); a neutropenia kockázati tényezőivel (kórtörténetében alacsony a fehérvérsejtszám és a gyógyszer által kiváltott neutropenia); károsodott májfunkcióval; időseknél; olyan betegeknél, akik erősen májenzimeket indukálnak (ezek a gyógyszerek jelentősen csökkentik a kvetiapin szintjét a vérben). Óvatosan kell eljárni a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél vagy a családban előforduló QT-megnyúlás esetén, és ha a kvetiapint más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, különösen időseknél, veleszületett hosszú QT-szindrómával, pangásos szívelégtelenséggel, szívbetegség, hypokalaemia vagy hypomagnesaemia. A kvetiapin-kezelés során nyelési rendellenességeket figyeltek meg - óvatosan kell eljárni az aspirációs tüdőgyulladás kockázatának kitett betegeknél. Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt meg kell határozni a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét, és meg kell tenni a megfelelő megelőző intézkedéseket. Minden kvetiapinnal kezelt beteget ellenőrizni kell az öngyilkossági gondolatok és magatartás megjelenése szempontjából (különösen a gyógyulás korai szakaszában, az adag megváltoztatása, valamint a hirtelen abbahagyás után); Ez különösen igaz a 25 évesnél fiatalabb betegekre és azokra, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági magatartás vagy gondolatok szerepelnek. Ugyanazokat az óvintézkedéseket kell követni, mint a súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegek kezelésekor, más pszichiátriai rendellenességek esetén is. Minden kvetiapinnal kezelt beteget meg kell figyelni a hiperglikémia jelei (túlzott szomjúság és étvágy, polyuria és gyengeség) kialakulása érdekében. A kvetiapin-kezelés alatt ellenőrizni kell a testsúlyt és a lipidprofilt. Ha az anyagcsere-változások (testtömeg, vércukorszint, vérzsírszint-változások) kockázati profilja romlik, kövesse a klinikai irányelveket és indítson megfelelő kezelést. Ha a kvetiapin-kezelés során tüneti hipotenzió lép fel, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a lassabb titrálást. Akathisia-ban szenvedő betegeknél a kvetiapin dózisának növelése káros lehet. Tardív diszkinézia esetén mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a kvetiapin-kezelés leállítását. A kvetiapin-kezelést fel kell függeszteni malignus neuroleptikus szindróma tüneteinek fennállása esetén. Az adagolást abba kell hagyni, ha a neutrofilszám 9 / l; A betegeket figyelemmel kell kísérni a fertőzés jeleire, és neutrofilszámukat addig kell ellenőrizni, amíg az érték meghaladja az 1,5 x 109 / l értéket. A súlyos intenzitású somnolenciát észlelő bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél a somnolencia megjelenése utáni első 2 hétben, vagy a javulásig gyakoribb kapcsolatra lehet szükség; mérlegelni kell a kezelés abbahagyását. A kvetiapin valproáttal vagy lítiummal kombinált alkalmazásának mérsékelt vagy súlyos mániás epizódokban történő felhasználása korlátozott, bár a kombinált terápiát jól tolerálták (ezek az adatok additív hatást mutatnak a 3. héten). A kvetiapint óvatossággal kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik antikolinerg (muszkarin) hatású gyógyszereket kapnak. Óvatosan alkalmazza vizeletretenciót (vizeletretenció jelenleg vagy anamnézisében), klinikailag jelentős prosztata hyperplasia, bélelzáródás vagy hasonló állapotok, fokozott intraokuláris nyomás vagy keskeny szögű glaukóma esetén. A laktóztartalom miatt a gyógyszer nem alkalmazható örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél. A narancssárga sárga tartalma miatt fül. 25 mg allergiás reakciókat okozhat.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: csökkent hemoglobinszint, emelkedett trigliceridszint, megnövekedett összkoleszterin (főleg LDL-koleszterin), csökkent HDL-koleszterinszint, megnövekedett súly, szédülés, aluszékonyság, fejfájás, extrapiramidális tünetek, szájszárazság, elvonási tünetek (álmatlanság, hányinger) , fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység). Gyakori: leukopenia, csökkent neutrofilszám, emelkedett eozinofil szám, hyperprolactinaemia, csökkent teljes T4, csökkent szabad T4, csökkent teljes T3, emelkedett TSH, fokozott étvágy, emelkedett vércukorszint a hiperglikémiás szintig, rendellenes álmok, rémálmok álmosság, öngyilkossági gondolatok és viselkedés, beszédzavar, tachycardia, szívdobogásérzés, homályos látás, ortosztatikus hipotenzió, dyspnoe, székrekedés, dyspepsia, hányás, megnövekedett ALT, GGT szint, aszténia, perifériás ödéma, ingerlékenység, láz. Nem gyakori: neutropenia, thrombocytopenia, vérszegénység, csökkent vérlemezkeszám, túlérzékenységi reakciók (beleértve a bőr allergiás reakcióit), a szabad T3 csökkenése, hypothyreosis, hyponatraemia, diabetes mellitus (beleértve a meglévő mirigy súlyosbodását), görcsrohamok, nyugtalan láb szindróma, dyskinesia késő, syncope, QT-megnyúlás, bradycardia, rhinitis, dysphagia, AST-szint emelkedés, vizelet-visszatartás, szexuális diszfunkció. Ritka: agranulocytosis, metabolikus szindróma, somnambulizmus és a kapcsolódó reakciók (például alvási beszélgetés és az alvással kapcsolatos étkezési rendellenességek), vénás tromboembólia, hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás, sárgaság, hepatitis, priapizmus, galactorrhea, ödéma emlő, menstruációs rendellenességek, rosszindulatú neuroleptikus szindróma, hipotermia, a kreatin-foszfokináz emelkedése. Nagyon ritka: anafilaxiás reakció, nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma, rhabdomyolysis. Nem ismert: toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme, újszülött elvonási szindróma. Ezenkívül QT-megnyúlást, kamrai aritmiákat, szívmegállást, torsades de pointes-t és hirtelen váratlan haláleseteket figyeltek meg neuroleptikumok alkalmazásával. Mellékhatások, amelyek gyakoribbak gyermekeknél és serdülőknél (10-17 éves), mint felnőtteknél, és olyan mellékhatások, amelyekről felnőtteknél nem számoltak be: nagyon gyakori: fokozott étvágy, emelkedett prolaktinszint, emelkedett vérnyomás, extrapiramidális tünetek; gyakori: ingerlékenység - a gyógyszer gyermekek számára nem ajánlott.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt csak akkor alkalmazza, ha az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat. Extrapiramidális rendellenességeket és / vagy megvonási tüneteket figyeltek meg olyan újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt (különösen a harmadik trimeszterben) használta a gyógyszert. A kábítószert szedő nőknek nem szabad szoptatniuk.

Hozzászólások

A gyógyszert fokozatosan, legalább 1-2 héten keresztül fel kell vonni.A kvetiapint szedő betegeknél metadon és triciklikus antidepresszánsok enzimimmun-tesztjeiben hamis pozitív eredményekről számoltak be; javasoljuk, hogy a megkérdőjelezett eredményt megfelelő kromatográfiával erősítsék meg. A kvetiapin károsíthatja a pszichomotoros teljesítményt - a betegek addig nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket, amíg a gyógyszerre adott egyéni reakciójukat nem értékelik.

Interakciók

Amikor a kvetiapint CYP3A4 gátlókkal együtt adják, a kvetiapin AUC-értéke megnő - az egyidejű alkalmazás ellenjavallt. A quetiapin-kezelés alatt sem ajánlott grapefruit-levet inni. A májenzim-induktorok (pl. Karbamazepin, fenitoin) növelik a kvetiapin clearance-ét és csökkentik annak koncentrációját a vérben, csökkentve a kvetiapin-kezelés hatékonyságát - májenzim-induktorokat szedő betegeknél a kvetiapin-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a kvetiapin-kezelés előnyei meghaladják a megvonás kockázatát. a máj metabolizmusát felgyorsító gyógyszer; az indukáló kezelés minden módosítását fokozatosan kell végrehajtani, és ha szükséges, helyettesíteni kell egy nem induktorral, például valproáttal. A kvetiapin farmakokinetikája nem változik jelentősen, ha imipraminnal (CYP2D6 gátló), fluoxetinnel (CYP3A4 és CYP2D6 gátlója), risperidonnal, haloperidollal vagy cimetidinnel együtt adják. A kvetiapin és tioridazin kombinációja körülbelül 70% -kal növeli a kvetiapin clearance-ét. A lítiumsó farmakokinetikája nem változott kvetiapinnal együtt adva. A nátrium-valproát és a kvetiapin farmakokinetikája együttesen nem változik jelentősen; másrészt a leukopenia és a neutropenia kockázata nő a kombinált terápiával. Óvatosan kell eljárni, ha a kvetiapint más, a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel vagy alkohollal, a QT-intervallumot meghosszabbító és az elektrolit-egyensúlyt befolyásoló gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akik antikolinerg (muszkarin) hatást mutatnak.

Ár

Quentapil, ára 100% 7,78 PLN

A készítmény a kvetiapin anyagot tartalmazza