A világ minden tájáról érkező kutatócsoportok azon dolgoznak, hogy hatékony oltást találjanak a COVID-19 ellen. Mint kiderült, lengyel kutatók is foglalkoznak ezzel az Orvosi Kutatási Ügynökséggel együttműködve. Aleksandra Mościcka-Strudzińska, a Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Központ munkatársa arról beszél, hogyan készül egy ilyen vakcina.
Miért olyan fontos egy hatékony COVID-19 vakcina előállítása? A tudósok szerint csak a tömeges oltások képesek eltávolítani a koronavírust a környezetből. Ezért, amíg ki nem találják, arra vagyunk ítélve, hogy fenntartsuk a távolságot a társadalmi kapcsolatokban, a fokozott higiéniát és az állandó fertőtlenítést. Lengyel kutatók is csatlakoztak a versenyhez - az Orvosi Kutatási Ügynökség 3 lengyel kutatóközponttal együttműködve megkezdte saját kutatását.
- Mi az oltóanyag-fejlesztési folyamat? Nyilván sok évbe telik?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
A vakcinák olyan antigéneket tartalmazó készítmények, amelyek képesek specifikus, aktív immunitás kialakulását előidézni egy fertőző ágens vagy az általa termelt toxin vagy antigén ellen. Fejlesztésük és regisztrációjuk általában több évet vesz igénybe.
A munka első lépése segít meghatározni, hogy mit kell beilleszteni a vakcinába, vagyis melyik antigén képes magas szintű immunválasz kiváltására. Ehhez mind a vírus, mind az emberi test ismerete szükséges.
Ezután ki kell dolgozni az antigén előállításának módját a teszt megkezdése érdekében. A későbbi vizsgálatok során fokozatosan egyre összetettebb modelleket alkalmaznak az előkészítés működésének ellenőrzésére. Először in vitro élő sejtek, baktériumok vagy szövetkultúrák alkalmazásával, majd in vivo a készítmény állatoknak történő beadásával. Meg kell határozni a beadás útját és meg kell hozni egy kezdeti döntést az antigénkoncentrációról.
Ha a megfelelő normák betartása mellett már képesek vagyunk előállítani a készítményt annyi mennyiségben, amelyet a klinikai vizsgálatok részeként önkéntesek csoportjának kell beadni, akkor megtehetjük a következő lépést - megkezdhetjük az embereken végzett kutatásokat.
Etikai okokból ez a szakasz a legszigorúbb szigorúságnak van kitéve, de lehetővé teszi számunkra, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a készítmény az emberi testen működik-e és hogyan. Nem hagyhatjuk ki ezt a szakaszt. Egyrészt biztosnak kell lennünk abban, hogy a készítmény nem veszélyes, de azt is meg kell erősítenünk, hogy működik - immunizációt okoz. Valószínűleg mindannyian el tudjuk képzelni az előbbi hatásait, és mit jelent az utóbbi?
Nos, meg kell győződnünk arról, hogy nem kezdjük el a világ szinte teljes lakosságának olyan készítményt beadni, amely hamis bizonyosságot nyújt számunkra abban, hogy az emberek, akik szedték, immunisak a COVID-19 ellen. A klinikai vizsgálat célja további részletek meghatározása: a vakcina különböző dózisainak toleranciája vagy az emlékeztető dózisok szükségessége. A klinikai vizsgálatok mindhárom szakaszának befejezése akár 7 évig is eltarthat.
- Fel lehet-e gyorsítani ezt a folyamatot a SARS-CoV-2 esetében?
AMS: A probléma fontossága miatt az egész világ fokozta erőfeszítéseit: a laboratóriumi tudósok és a kórházak orvosai, valamint a regisztrációs dossziékkal foglalkozó tisztviselők munkája. Jelenleg több mint egy tucat kutatócsoport dolgozik önállóan egy vakcinán. Állami és magánadományozók egyaránt támogatják őket.
A vállalat, amely először a klinikai vizsgálatok első szakaszában, márciusban kezdte el beadni az oltóanyagot az embereknek, együttműködött az NIH-val (az amerikai kormányzati orvosi kutatási ügynökség), és támogatást kapott a CEPI-től (egy olyan alapítványtól, amely az oltások fejlesztésével kapcsolatos állami és magán kutatásokat finanszírozza).
- A munka gyorsulásának szem előtt tartásával ma hallani lehet a klinikai vizsgálatok lehetséges második szakaszának előkészületeinek megkezdéséről.
Európában az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csatlakozott a járvány megelőzéséhez, és elindította különleges eljárását a felmerülő egészségügyi fenyegetésekkel szemben. Ennek eredményeként a tudósok és az oltást fejlesztő vállalatok egyaránt számíthatnak tudományos tanácsokra a klinikai vizsgálat megtervezése során, segíthetnek az oltóanyag fejlesztésének és értékelésének optimalizálásában. Akkor is forgalmazható, ha azonnali rendelkezésre állásának előnye meghaladja annak kockázatát, hogy a szokásosnál kevésbé átfogó kutatási információk álljanak rendelkezésre.
Ezzel szemben a klinikai vizsgálatokat nem lehet kizárni az egész vakcina-fejlesztési folyamatból, és a klinikai vizsgálatokat sem lehet olyan protokollon elvégezni, amely feleslegesen tenné ki az önkénteseket. Ezért minden erőfeszítés ellenére figyelembe kell vennünk, hogy a vakcina rendelkezésre állása előtt legalább néhány hónap telik el.
- És mi történik a vakcinakutatás témájában Lengyelországban?
AMS: Az Orvosi Kutatási Ügynökség úgy döntött, hogy megkezdi saját tanulmányát, amelyet lengyel és nemzetközi központokkal együttműködve végeznek. Az ügynökség három lengyel központot választott ki az együttműködésre: Łukasiewicz Research Network - Biotechnológiai és Antibiotikum Intézet, egy profi csapattal együtt. Marcin Drąg a Wrocławi Műszaki Egyetemről, az Országos Onkológiai Intézetről konzorciumban a Lengyel Tudományos Akadémia Biokémiai és Biofizikai Intézetével és a Varsói Orvostudományi Egyetemmel, valamint a Wrocławi Orvostudományi Egyetemmel.
A fejlesztés alatt álló vakcina ötlete a nanorészecskék és a bakteriofág kombinációjára összpontosít. A Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Központ (NCBR) kedvezményezettjeivel kapcsolatos eddigi kutatások szintén bizonyíthatják egy ilyen ambiciózus projekt megvalósításának lehetőségét Lengyelországban.
Érdemes megemlíteni például két gdański kutató projektjét. A LEADER programunk részeként Dr. Ewelina Król vakcinát fejlesztett ki a Zika vírus ellen, az okleveles Beata Gromadzka pedig a NaNoEXpo rendszert, amely korszerűsíti az új generációs vakcinák gyártási folyamatát. Címmel a varsói Biotechnológiai és Antibiotikum Intézet projektje "Influenza vakcina - az alegység antigének innovatív előállítása".
- Hogyan támogathatja ma a Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Központ azokat a tudósokat és vállalkozókat, akik vállalták a munkát a COVID-19 vakcinán?
AMS: Számos olyan programunk van, amely támogatja az orvostudomány (pl. A Stratégiai Program) vagy az új gyógyszerek (pl. Az INNOMED program és az InnoNeuroPharm) fejlesztését. A finanszírozott projektek portfóliójában még nincsenek olyan projektek, amelyek közvetlenül kapcsolódnának a koronavírus fertőzés elleni gyógyszerhez vagy oltóanyaghoz.
Tudjuk azonban, hogy kedvezményezettjeink azon dolgoznak, hogy módosítsák megoldásaikat és felhasználják őket a COVID-19 elleni küzdelemhez, például a wrocławi SensDX cég, amely a Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Központ támogatásával tesztet dolgozott ki az influenza gyors felismerésére, ma technológiáját a koronavírus diagnosztizálására kívánja felhasználni.
A gyógyszerek területén a Celon Pharma S.A. stratégiai programot kezdeményezett a COVID-19 hatékony kezelésének tesztelésére, ellenőrzésére és felkutatására, a Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Központ társfinanszírozásával a korábbi projektek keretében már kidolgozott megoldások alapján.
Gyors program
Számítunk a potenciális pályázók aktivitására és új kérelmek benyújtására a COVID-19 pandémiával foglalkozó megoldásokra a Fast Track program számára. A nagyvállalkozások és konzorciumaik jelentkezését április 20-ig várják, a kkv-k és konzorciumok részvételével április 21-én indulnak. Tisztában vagyunk azzal, hogy a globalizáció korában, a SARS és a MERS járványok után a COVID-19 járvány új tudományos kihívásokat jelent, és úgy gondoljuk, hogy a lengyel kutatócsoportok az NCBR pénzügyi támogatásával aktívan részt vesznek a legújabb igényeknek szentelt innovációk felkutatásában.
- Az oltások nemcsak kutatási, hanem oktatási és társadalmi kihívást is jelentenek. A védőoltások még ma is sok érzelmet keltenek Lengyelországban, és sokan azt mondják, hogy gyengítik a test természetes védelmét. Mit mond erről a tudományos világ?
Lengyelországban még mindig vannak olyan mítoszok, amelyeket, ha ma megjelennének, azonnal "álhírként" jeleznék. Az oltások a szervezet természetes védekező mechanizmusa révén hatékonyan működnek, és nem gyengítik azt. Éppen ellenkezőleg: erősíti azt, hogy megmutatja, hogy néz ki az ellenfél, de anélkül, hogy egy aktív kórokozóval való érintkezés teljes következményeit kellene viselnie.
Ugyanakkor érdemes emlékezni arra, hogy az oltások fejlesztésének, tesztelésének és forgalmazásának szigorúsága még nagyobb, mint a gyógyszereké. A vakcina minden egyes tételét az állami minőség-ellenőrző laboratórium teszteli.Erre tekintettel érthetetlen a kötelező oltások orvosi indikációk nélküli elutasítása.
Ezt a problémát vetjük fel a GOSPOSTRATEG Stratégiai Program keretében megrendezett új NCBR versenyen, amely többek között az oltások elutasítását foglalja magában, mint kihívást az állam egészségpolitikájának, a társadalmi bizalomnak, a közegészségügynek, valamint a család- és szociálpolitikának.
Erről a témáról az Egészségügyi Minisztérium számolt be. A projekt célja, amelyet finanszírozni tudunk, olyan eszközök kifejlesztése, amelyek ösztönzik a betegeket a hamis orvosi állítások elutasítására. A pályázatokat május 22-ig nyújthatják be kutatási egységek és kutatási egységek konzorciumai, amelyek nem gazdasági tevékenységük részeként projekteket hajtanak végre. Részletes információ az NCBR honlapján érhető el.
Miközben várakozással tekintünk a COVID-19 vakcina kifejlesztésére, tisztában kell lennünk azzal, hogy egy vakcina megléte nem szünteti meg automatikusan a kérdéses vírust a populációból. Csak a tömeges oltás, felesleges kivétel nélkül, lehetővé teszi a kórokozó kiküszöbölését. Rendkívül nehéz, de egyszer már sikerült - 1980-ban az Egészségügyi Világszervezet a himlőt felszámolta az emberi populációban.
Olvassa el még:
- A COVID-19 okozza a kínai koronavírust: tünetek és kezelés
- Koronavírus elleni vakcina: mikor lesz kész?
- Így hangzik a COVID-19 beteg tüdeje!
Ajánlott cikk:
Klinikai vizsgálatok: a részvétel fázisai, alapelvei, előnyei és hátrányai Interjú az első koronavírussal fertőzött pólussalWeboldalunkat hirdetések megjelenítésével fejlesztjük.
A hirdetések blokkolásával nem engedi meg, hogy értékes tartalmat hozzunk létre.
Tiltsa le az AdBlock alkalmazást, és frissítse az oldalt.
