Qlaira

Minden buborékfólia 28 tablettát tartalmaz. hadifogoly. a következő sorrendben rendezve: 2 táblázat sötét sárga, mindegyik 3 mg ösztradiol-valerátot tartalmaz; 5 tabletta vörös, mindegyik 2 mg ösztradiol-valerátot és 2 mg dienogesztet tartalmaz; 17 tabl. halványsárga, mindegyik 2 mg ösztradiol-valerátot és 3 mg dienogesztet tartalmaz; 2 tabletta sötétvörös, mindegyik 1 mg ösztradiol-valerátot tartalmaz; 2 tabletta fehér, amelyek nem tartalmaznak hatóanyagokat. A készítmény laktózt tartalmaz.

Akció

Szekvenciális készítmény, amely progesztogént (dienogeszt) és ösztrogént (ösztradiol-valerát) tartalmaz. A fogamzásgátló hatás több tényező kölcsönhatásának eredménye, amelyek közül a legfontosabbak: az ovuláció gátlása, a méhnyak szekréciójának változásai és az endometrium változásai. A dienogest orális alkalmazás után gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A maximális plazmakoncentráció orális lenyelés után körülbelül 1 órával érhető el. A biohasznosulás kb. 91%. Az ételfogyasztás nincs hatással a dienogeszt felszívódásának gyakoriságára és időtartamára. 10% -os frakció kötetlen formában van jelen a plazmában, és körülbelül 90% -a nem specifikus az albuminra. A dienogest nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroidokat kötő globulinhoz (CBG). Szinte teljesen metabolizálódik a szteroid anyagcsere útvonalain (hidroxiláció, konjugáció), főként a CYP3A4 révén. A T0.5 a plazmában körülbelül 11 óra, metabolitok formájában ürül, és csak 1% változatlanul, főleg a vizelettel. Az ösztradiol-valerát orális beadás után teljesen felszívódik. Bomlása ösztradiollá és valerinsavvá a felszívódás során a bél nyálkahártyájában vagy a máj első átjutása során történik. Ily módon ösztradiol és metabolitjai - ösztron és ösztriol képződnek. A maximális szérumkoncentrációt 1,5–12 óra múlva érik el. Az ösztradiol markáns első beadási hatást fejt ki, és a beadott dózis jelentős része már a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájában metabolizálódik. A fő metabolitok az ösztron, az ösztron-szulfát és az ösztron-glükuronid. A plazmában az ösztradiol 38% -a kötődik az SHBG-hez, 60% -a az albuminhoz, és csak 2-3% kering kötetlenül. A T0,5 a plazmában kb. 13-20 óra. Az ösztradiol és metabolitjai főleg a vizelettel ürülnek, és csak körülbelül 10% -a a székletben.

Adagolás

Orálisan. A tablettákat a csomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni minden nap, a nap azonos időpontjában, szükség esetén kevés folyadékkal. A tablettákat folyamatosan szedik. 1 tablettát kell bevennie. naponta 28 egymást követő napon. Minden következő csomagot az előző csomag utolsó tablettájának bevételét követő napon kell elkezdeni. A megvonási vérzés általában a csomagolás utolsó tablettáival kezdődik, és a következő csomag kezdetéig nem biztos, hogy teljes. Néhány nőnél a vérzés egy új csomag első tablettájának bevétele után kezdődik. Kezdje el használni a készítményt. Az előző hónapban nem használt hormonális fogamzásgátlót: A tabletta bevételét a nő természetes ciklusának 1. napján (azaz a menstruációs vérzésének 1. napján) kell elkezdeni. Ha másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról (kombinált orális fogamzásgátló tabletta, hüvelyi adagoló rendszer vagy transzdermális tapasz) áll át: az adagolást az előző kombinált orális fogamzásgátló tabletta utolsó aktív tablettáját követő napon kell megkezdeni. Hüvelyi adagoló rendszer vagy transzdermális tapasz használata esetén az adagolást az eltávolítás napján kell elkezdeni. Váltás csak progesztogént tartalmazó készítményre (csak progesztogént tartalmazó tabletta, injekció, implantátum) vagy progesztogént felszabadító méhen belüli rendszerre (IUS): bármikor leállíthatja a progesztogén tabletta alkalmazását, és elkezdheti szedni (implantátum vagy IUS esetén az eltávolítás napján, injekció előkészítéséhez, a következő injekció beadásának időpontjában). Ezen esetek mindegyikében javasoljuk egy további fogamzásgátló módszer alkalmazását a tabletták bevételének első 9 napja alatt. A vetélés után a terhesség első trimeszterében: azonnal elkezdheti használni a készítményt. Nincs szükség további fogamzásgátló intézkedések alkalmazására. A szülés vagy a második trimeszterben történő abortusz után: A tabletta szedését a szülés vagy a második trimeszter abortusza után 21–28 nappal kell elkezdeni. Ha később kezdi el szedni a tablettákat, alkalmazzon további gátló fogamzásgátló módszert a tabletta szedésének első 9 napjában. A COC használatának megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet vagy az első menstruációs vérzést, ha közösülés történt. A kihagyott tabletták kezelése. A kihagyott (fehér) placebo tabletta figyelmen kívül hagyható. Azonban el kell dobni őket, hogy ne növeljék feleslegesen az aktív tabletták bevétele közötti időt. A táblázat kihagyása esetén. hatóanyagokat tartalmaz, a következő ajánlásokat kell követni. Ha kevesebb mint 12 órát késik valamelyik tabletta bevételével, a fogamzásgátló védelem nem csökken, és a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb, majd a következőt a szokásos időben kell bevenni. Ha több mint 12 órát késik valamelyik tabletta bevételével, csökkenhet a fogamzásgátló védelem, és a kimaradt tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Attól a ciklus napjától függően, amelyen elmulasztotta a tablettát, további fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmaznia (pl. Gátolási módszer, például óvszer) az alábbiak szerint: ha elfelejtette bevenni a tablettákat a ciklus 1. és 17. napja között, azonnal vegye be a kihagyott tablettát és a következőt. egy tabletta a kijelölt időpontban (még akkor is, ha ez egyenértékű 2 tabletta bevételével ugyanazon a napon); a következő tablettákat a szokásos módon vegye be, 9 egymást követő napon alkalmazzon extra fogamzásgátlást; ha elfelejtette bevenni a tablettákat a ciklus 18. és 24. napja között, hagyja abba a tabletták bevételét az aktuális csomagolásból, és azonnal vegye be az új csomag első tablettáját, a szokásos módon vegye be a következő tablettákat, a következő 9 napban alkalmazzon extra fogamzásgátlást; Ha elfelejtette bevenni a tablettákat a ciklus 25. és 26. napja között, azonnal vegye be az elfelejtett tablettát és a következő tablettát az ütemterv szerint (még akkor is, ha ez ugyanazon a napon 2 tabletta bevételét jelenti), nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre; Ha a ciklus 27. és 28. napján elfelejtette bevenni a tablettákat, dobja ki a kihagyott tablettát, és a következő tablettát vegye be a szokásos módon, nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre. Ha nem egy új csomagolásból szed tablettákat, vagy ha a 3–9. Napon egy vagy több tablettát kihagyott, ez azt jelentheti, hogy terhes (ha a kihagyás az elfelejtett adagot megelőző 7 napon belül történt). Minél több tabletta hiányzik (azok közül, amelyek a 3–24. Napon tartalmazzák a két hatóanyagot), és minél közelebb van a placebo tabletta-bevételi fázishoz, annál nagyobb a terhesség kockázata. Abban az esetben, ha a tabletták elmaradtak a jelenlegi csomagolás végén / új csomag kezdetén, nem jelentkezik elvonási vérzés, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét. Ajánlások gyomor- vagy bélzavarok esetén. Súlyos gyomor- vagy bélzavarok (pl. Hányás, hasmenés) esetén a felszívódás nem biztos, hogy teljes, és további fogamzásgátló intézkedéseket kell hozni. Ha az aktív tabletta bevétele után 3-4 órán belül hányás jelentkezik, a csomagolásból következő tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni. Ha lehetséges, ezt a további tablettát a tervezett felhasználási időtől számított 12 órán belül kell bevenni. Ha több mint 12 óra telik el, kövesse az elfelejtett tablettákra vonatkozó ajánlásokat. Ha a nő nem akarja megváltoztatni a szokásos tablettavételi ütemtervet, akkor a megfelelő tablettát (tablettákat) egy másik csomagolásból kell bevennie.

Jelzések

Orális fogamzásgátlás. Orális fogamzásgátlást használni szándékozó nőknél súlyos menstruációs vérzés kezelése szervi kóros elváltozások nélkül.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Vénás tromboembólia fennállása vagy kockázata: vénás tromboembólia - aktív (antikoagulánsokkal kezelt) vagy kórtörténetében vénás tromboembólia, például mélyvénás trombózis, tüdőembólia; ismert örökletes vagy szerzett hajlam a vénás tromboembóliára, például aktivált protein C-rezisztencia (beleértve az V faktor Leiden-t), antithrombin III-hiány, protein-C-hiány, protein S-hiány; hosszan tartó immobilizációval járó kiterjedt műtét; a vénás tromboembólia magas kockázata több kockázati tényező miatt. Artériás tromboembóliás rendellenességek jelenléte vagy kockázata: artériás tromboembólia - aktív (pl. Miokardiális infarktus) vagy prodromális tünetek (pl. Angina); cerebrovaszkuláris betegség - aktív stroke, a stroke története vagy prodromális tünetek (pl. átmeneti ischaemiás roham); ismert örökletes vagy szerzett hajlam az artériás tromboembóliás rendellenességekre, például hiperhomociszteinémia és antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns) jelenléte; migrén, amelynek kórtörténetében fokális neurológiai tünetek vannak; az artériás tromboembólia magas kockázata több kockázati tényező vagy az egyik olyan súlyos kockázati tényező jelenléte miatt, mint: érrendszeri szövődményekkel járó diabetes mellitus, súlyos magas vérnyomás, súlyos dyslipoproteinaemia. Jelenlegi vagy korábbi súlyos májbetegség (amíg a májfunkciós tesztek nem normalizálódnak). Jelenleg vagy anamnézisében jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok. A nemi szteroid hormonoktól függő daganatok jelenléte vagy gyanúja (pl. Nemi szervek vagy mell daganatai). Vérzés az ismeretlen etiológiájú nemi szervekből.

Óvintézkedések

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása a vénás tromboembólia (VTE) kialakulásának magasabb kockázatával jár. A kockázat a legmagasabb a kezelés első évében azoknál a nőknél, akik először kezdik el a kombinált orális fogamzásgátlót, vagy legalább egy hónapos szünet után kezdik újra. Az etinilösztradiolt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása az artériás tromboembólia (miokardiális infarktus, átmeneti ischaemiás rohamok) fokozott kockázatával jár. Más erek, például máj, mesenterialis, vese, agy vagy retina trombózisáról nagyon ritkán számoltak be - nem biztos, hogy ezek az események összefüggenek-e a hormonális fogamzásgátlók használatával. A vénás tromboembólia kockázatát növelő tényezők: életkor; pozitív családi kórtörténet (azaz vénás vagy artériás tromboembóliás rendellenességek jelenléte testvéreknél vagy szülőknél viszonylag fiatal korban) - genetikai hajlam gyanúja esetén a nőt a COC alkalmazásának eldöntése előtt konzultációra kell irányítani; hosszú távú immobilizáció, kiterjedt műtét, bármilyen műtét az alsó végtagokon vagy súlyos trauma - ezekben a helyzetekben ajánlott abbahagyni a készítmény alkalmazását (legalább 4 héttel a tervezett műtét előtt), és a visszatérés után 2 héttel folytatni kell a szedést. a nő teljes mobilitása; antikoaguláns terápiát kell fontolóra venni, ha a tabletta adagolását nem szüntetik meg; elhízás (testtömeg-index 30 kg / m2 felett). A varikózis és a felszíni thrombophlebitis szerepe a kezdeti szakaszban és a vénás trombózis progressziója nem állapított meg. A következő tényezők növelik az artériás tromboembólia vagy az agyi érrendszeri baleset kockázatát: életkor; dohányzás (a COC-t használni szándékozó 35 év feletti nőknek határozottan ajánlott, hogy ne dohányozzanak); pozitív családi kórtörténet (azaz artériás tromboembóliás rendellenességek jelenléte testvéreknél vagy szülőknél viszonylag fiatal korban) - ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra, mielőtt eldöntenék, hogy alkalmazzák-e; elhízás (testtömeg-index 30 kg / m2 felett); diszlipoproteinémia; magas vérnyomás; migrén; szívbillentyű-betegség; pitvarfibrilláció. A vénás vagy artériás betegségek egy vagy több kockázati tényezőjének jelenléte ellenjavallatot jelenthet. Ilyen esetekben az antikoaguláns kezelés lehetőségét is mérlegelni kell. Trombózis gyanúja vagy diagnózisa esetén a készítményt le kell állítani. Az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatása miatt egy másik megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Figyelembe kell venni a trombembóliás szövődmények fokozott kockázatát a puerperiumban.A kardiovaszkuláris mellékhatásokat elősegítő egyéb állapotok közé tartozik a cukorbetegség, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a krónikus enteritis (Crohn-kór vagy a fekélyes vastagbélgyulladás) és a sarlósejtes vérszegénység. A migrénes fejfájás gyakoriságának és súlyosságának növekedése a készítmény szedése alatt az ischaemiás stroke prodromális tünete lehet, és ilyen helyzetben a készítményt azonnal fel kell függeszteni. A kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása (több mint 5 év) növelheti a méhnyakrák kockázatát. Viták folynak azonban olyan további tényezők fontosságáról, mint a szexuális viselkedés és más tényezők, például a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. A COC-t használó nőknél kissé megnő a mellrák diagnosztizálásának kockázata. A megnövekedett kockázat fokozatosan eltűnik a készítmény szedésének abbahagyását követő 10 éven belül. A májdaganatot figyelembe kell venni a differenciáldiagnózisban, ha COC-t használó nőknél súlyos felső hasi fájdalom, hepatomegalia vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek. A hipertrigliceridémiában szenvedő vagy hipertrigliceridémiában szenvedő nőknél a COC-k szedésekor fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata. Ha a készítmény alkalmazása során tartós artériás hipertónia lép fel, az orvosnak mérlegelnie kell a készítmény abbahagyását és az antihipertenzív kezelés megkezdését. Indokolt esetben a COC-k alkalmazása folytatható azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása vérnyomáscsökkentő kezelés alatt normalizálódik. A következő állapotokról számoltak be vagy súlyosbodtak a terhesség alatt és a COC alkalmazásakor: sárgaság és / vagy viszketés kolesztasis miatt, kolelithiasis, porphyria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma és Sydenham kóréja. terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás. Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Az akut vagy krónikus májműködési zavar időnként a készítmény leállítását igényli, amíg a májfunkciós paraméterek normalizálódnak. Ha a kolesztatikus sárgaság visszatér a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi bevitele során, a készítményt fel kell függeszteni. A kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a perifériás szövetek inzulinrezisztenciáját és a glükóz toleranciát, de nincs szükség a cukorbetegség kezelésének megváltoztatására; A diabéteszes nőket gondosan ellenőrizni kell, különösen a COC használatának korai szakaszában. Az endogén depresszió súlyosbodásáról, epilepsziáról, Crohn-betegségről és fekélyes vastagbélgyulladásról számoltak be a COC-t használóknál. A kloasmára hajlamos nőknek kerülniük kell a napfénynek és az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget a készítmény használata közben. Az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért a szív- vagy veseműködési zavarban szenvedő betegeket orvosnak szorosan ellenőriznie kell. A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell. A készítmény laktózt tartalmaz - ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél, laktózmentes étrend alkalmazásakor figyelembe kell venni a készítmény laktóztartalmát. A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága többek között a következő esetekben csökkenhet: az aktív tabletta kihagyása, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, ha hatóanyagokat tartalmazó tablettákat szednek, vagy egyidejűleg más gyógyszereket is szednek. A használat során szabálytalan vérzés (foltos vagy áttörő vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban - a szabálytalan vérzés értékelése csak az alkalmazkodási időszak után lehet megbízható, amely körülbelül 3 ciklust vesz igénybe. Ha az áttöréses vérzés továbbra is fennáll vagy olyan nőnél fordul elő, akinek korábban rendszeres menstruációs ciklusa volt, mérlegelni kell a nem hormonális etiológiát, és megfelelő értékelést kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárására. Ez a diagnózis magában foglalhatja a méh üregének kirettázását.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: fejfájás, hasi fájdalom (beleértve a puffadást is), hányinger, pattanások (beleértve a pustuláris pattanásokat is), amenorrhoea, mellfájdalom, fájdalmas periódusok, menstruációk közötti vérzés (méhvérzés), súlygyarapodás. Nem gyakori: gombás fertőzések, hüvelyi candidiasis, hüvelyi fertőzés, fokozott étvágy, depresszió, depressziós hangulat, hangulati zavarok (beleértve a sírást és az érzelmi instabilitást), álmatlanság, csökkent libidó, mentális zavarok, hangulatváltozások, szédülés, migrén, stroke hőhullámok, magas vérnyomás, hasmenés, hányás, megnövekedett májenzimszintek, alopecia, túlzott izzadás, viszketés, kiütés, izomgörcsök, mellnagyobbodás (beleértve a mellduzzanatot is), mellcsomók, nyaki dysplasia, méhvérzés, fájdalmas közösülés , fibrocystás dysplasia gr. mellbimbó, dysmenorrhoea, menstruációs rendellenességek, petefészek-ciszta, kismedencei fájdalom, premenstruációs szindróma, méh mióma, méhösszehúzódások, hüvelyi vérzés, beleértve a foltosodást, hüvelyi váladékozást, vulvovaginális szárazságot, fáradtságot, ingerlékenységet, duzzanatot (beleértve a duzzanatot is) perifériás), súlycsökkenés, a vérnyomás változásai. Ritka: candidiasis, herpes simplex, feltételezett okuláris hisztoplazmózis szindróma, tinea versicolor, húgyúti fertőzés, bakteriális vaginosis, folyadékretenció, hipetrigliceridémia, agresszió, szorongás, diszforikus rendellenességek, fokozott libidó, idegesség, pszichomotoros izgatottság, alvászavar, feszültség, figyelemzavarok , paresztézia, szédülés, kontaktlencse-intolerancia, száraz szem szindróma, szemduzzanat, szívizominfarktus, szívdobogás, visszeres vérzés, hipotenzió, phlebitis, vénafájdalom, székrekedés, száraz nyelv, dyspepsia, gyomor-bél reflux, fokális góc hiperplázia a májban, kolecisztitisz, allergiás dermatitis, chloasma, dermatitis, hirsutismus, hirsutismus, rüh, pigmentációs rendellenességek, seborrhea, bőrelváltozások (beleértve a bőrhúzás érzését), hátfájás, állkapocsfájdalom, nehézségérzet, húgyúti fájdalom , rendellenes elvonási vérzés, jóindulatú melldaganatok, mellciszták, emlőrák és in situ, emlőváladékozás, méhnyak-polip, méhnyak-erythema, vérzés nemi aktus során, galactorrhoea, nemi szervi váladékozás, kevés menstruáció, késleltetett időszakok, petefészek-ciszták megrepedése, hüvelyi égő érzés, hüvelyi szag, kellemetlen érzés vulva és hüvely, lymphadenopathia, asztma, légszomj, orrvérzés, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, láz, rendellenes nyaki kenet. A COC-t használó nőknél a következő súlyos mellékhatásokról számoltak be: vénás tromboembólia; artériás thromboemboliás rendellenességek; magas vérnyomás; májdaganatok; nincs egyértelmű adat a készítmények alkalmazása és a következők kiváltása vagy súlyosbodása közötti kapcsolatról: Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, epilepszia, migrén, méh mióma, porphyria, szisztémás lupus erythematosus, terhességi herpesz, Sydenham kóréja, hemolitikus urémiás szindróma, kolesztatikus sárgaság ; kloazma; akut vagy krónikus májműködési zavar, amely időnként a készítmény abbahagyását igényli, amíg a májfunkciós paraméterek normalizálódnak; örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének kiválthatják vagy súlyosbíthatják a betegség tüneteit. Az emlőrák diagnosztizálása kissé gyakoribb az orális fogamzásgátlókat használó nők körében. Ezen túlmenően etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nodosum erythema, multiforme erythema, emlőváladékozás és túlérzékenységi reakciókról számoltak be.

Terhesség és szoptatás

A készítmény terhes nőknél nem alkalmazható. Ha egy nő teherbe esik a készítmény szedése alatt, annak alkalmazását azonnal fel kell függeszteni. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot a születési rendellenességek megnövekedett kockázatára azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt szedtek COC-t, és teratogén hatást sem okozott a terhesség alatt történő akaratlan alkalmazás. A szoptatást kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják az étel mennyiségének csökkentésével és az összetétel megváltoztatásával. Használatuk a szoptatás végéig nem ajánlott. Kis mennyiségű fogamzásgátló szteroid és / vagy metabolitja ürülhet a tejből - ez a mennyiség befolyásolhatja a babát.

Hozzászólások

A készítmény első vagy újbóli bevétele előtt teljes kórtörténetet (beleértve a család előzményeit is) el kell végezni, fizikai vizsgálatot kell végezni, és ki kell zárni a terhességet. Meg kell mérni a vérnyomást, és ki kell zárni az ellenjavallatokat, valamint a speciális ellátást igénylő állapotok diagnosztizálását. A vizsgálatok gyakoriságát és jellegét egyedileg kell kiválasztani, az alkalmazandó irányelveknek megfelelően. A szteroid fogamzásgátlók megzavarhatják egyes laboratóriumi vizsgálatokat, például a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vesefunkció biokémiai paramétereit, a (hordozó) fehérjék (pl. Kortikoszteroid-kötő globulin) plazmaszintjét, a lipid- vagy lipoprotein-frakciók szintjét, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a koagulációs indexeket, és fibrinolízis. A megváltozott laboratóriumi vizsgálati eredmények általában a normál tartományon belül vannak.

Interakciók

Az orális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások áttörő vérzéshez és / vagy fogamzásgátló kudarchoz vezethetnek. A dienogest a CYP3A4 szubsztrátja. A gyógyszerkölcsönhatások a következők lehetnek: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin és rifampicin; hasonló hatás feltételezhető az oxkarbazepin, topiramát, felbamát, HIV-gyógyszerek (pl. ritonavir és / vagy nevirapin), a griseofulvin és az orbáncfűt tartalmazó növényi gyógyszerek esetén. Úgy tűnik, hogy ezeknek a kölcsönhatásoknak a mechanizmusa a májenzimek (pl. CYP3A4) indukciója az említett hatóanyagok által, ami a nemi hormonok clearance-ének növekedését eredményezheti. A maximális enzimindukció általában 2-3 hétig nem fordul elő, de a kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennmaradhat. Azoknak a nőknek, akik rövid ideig (kevesebb mint 1 hétig) a fent felsorolt ​​csoportok valamelyikébe tartozó gyógyszert szednek, vagy a rifampicin mellett a fent említett hatóanyagok valamelyikét tartalmazzák, átmenetileg egy további fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a COC-kezelés során. és a kezelés befejezése után 14 napig. A rifampicinnel kezelt nőknél a kombinált orális fogamzásgátló mellett a fogamzásgátló gátló módszert kell alkalmazni a rifampicin szedése alatt és a kezelés abbahagyása után 28 napig. A májenzim-induktorokkal hosszú távon kezelt nőknél ajánlott egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszert alkalmazni. A CYP3A4 ismert gátlói, például azol gombaellenes szerek, cimetidin, verapamil, makrolidok, diltiazem, antidepresszánsok és grapefruitlé növelhetik a dienogeszt plazmakoncentrációját. Fogamzásgátlási kudarcról számoltak be antibiotikumok, például penicillinek és tetraciklinek alkalmazása esetén is. Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják más hatóanyagok metabolizmusát - a plazma és a szövet koncentrációja egyaránt nőhet (pl. Ciklosporin) és csökkenhet (pl. Lamotrigin). 2 mg dienogeszt + 0,03 mg etinilösztradiol együttes alkalmazása nem befolyásolta a nifedipin farmakokinetikáját. A CYP enzimek gátlása a terápiás dózisban alkalmazott készítményekkel valószínűtlen.

Ár

Qlaira, ára 100% 59,92 PLN

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Ösztradiol-valerát, Dienogest