A Covid-19 vakcinának mindenekelőtt biztonságosnak kell lennie. A vakcina vizsgálata folyamatban van, a szakértők hangsúlyozzák, hogy hatékonyságán kívül nem okozhat mellékhatásokat.
A COVID-19 vakcinával kapcsolatban világszerte intenzív kutatást végeznek, már több mint 110 készítményt fejlesztenek ki. Egy ilyen oltásnak azonban nemcsak hatékonynak, hanem biztonságosnak is kell lennie - hangsúlyozza dr. Aneta Nitsch-Osuch a Varsói Orvostudományi Egyetemről.
Az AstraZeneca, az egyik társaság, amely az Oxfordi Egyetem kutatóival kutat a vakcináról a SARS-CoV-2 koronavírus elleni védelem érdekében, bejelentette, hogy már a klinikai vizsgálatok vége előtt megkezdi a gyártást. Az elképzelés az, hogy a tesztek befejeztével a lehető legtöbb megelőző oltást elvégezhetjük a lehető leghamarabb.
A cég legfeljebb 2 milliárd adagot tud biztosítani ebből a készítményből - jelentette ki főnöke, Pascal Soriot a BBC-nek adott interjúban. Elismerte, hogy anyagilag kockázatos, mert kudarc esetén minden előkészületet meg kell semmisíteni. Szerinte érdemes vállalni ezt a kockázatot.
Az egész világra váró vakcina várhatóan a SARS-CoV-2 koronavírus fertőzés elleni védelemben lesz hatékony. Kevésbé mondják, hogy biztonságosnak is kell lennie.
Erre mutat rá dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, a Varsói Orvostudományi Egyetem Szociális Orvostudományi és Közegészségügyi Tanszékének vezetője.
Javasoljuk: Coronavirus vakcina: mikor lesz kész? Már tesztelik
"A COVID-19 oltásnak nemcsak hatékonynak, hanem biztonságosnak is kell lennie" - mondta a "Virology 2020" online sajtótájékoztatón. Ezért elengedhetetlen az összes szükséges kutatás elvégzése, beleértve a klinikai vizsgálatokat is sok önkéntesnél.
Hosszú távú nyomon követésre is szükség van az oltás esetleges késői szövődményeinek felderítéséhez. Még akkor is, ha ritkák, komoly problémát jelenthetnek a tömeges oltással.
Az oltások kutatása bonyolult és hosszadalmas folyamat. - Mindegyiküket átfogó klinikai vizsgálatoknak vetik alá a minőség, a hatékonyság és a biztonság szempontjából. Csak a biztonság és a hatékonyság megerősítése után készül el a gyógyszerregisztrációs irodákhoz benyújtott dokumentáció - magyarázza a szakember.
A COVID-19 vakcina kutatása rendkívül gyors ütemben zajlik. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az első adagok kifejezett ütemben, mindössze 18 vagy 24 hónap alatt kaphatók. Általában az ilyen munkát legalább 10 évig végzik, és a regisztrációs dokumentáció összegyűjtésének folyamata általában egy évig tart. Emlékeztetni kell arra is, hogy egyes kutatások sikertelenek.
„A tesztelt készítmények többsége még a preklinikai kutatási fázist sem lépi túl az immunrendszer megfelelő válaszának kialakításában elért sikertelenség miatt. Ennek okai különbözőek lehetnek, például a készítmény dózisának nem megfelelő módosítása vagy a szervezet reakciójának hiánya "- magyarázza dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Olvassa el még: A koronavírus tünetei. Ellenőrizze, hogy vannak-e a COVID-19 tünetei
Nagyon fontos az oltóanyag minőségének felmérése, mivel ugyanolyan szigorúak, mint a gyógyszerregisztráció. „A készítmény minden egyes tétele minőségi teszten megy keresztül, mind a gyártónál, mind pedig egy független állami laboratóriumban. A már forgalomban lévő oltások minőségét a Gyógyszerészeti Ellenőrzés ellenőrzi ”- teszi hozzá a varsói Orvostudományi Egyetem szakértője. Ezenkívül a vakcinákat hosszú ideig figyelemmel kísérik a tömegtermelésbe történő bevezetésük után.
A szakemberek szerint új technológiákat alkalmaznak a SARS-CoV-2 koronavírus elleni védelmet nyújtó vakcina kifejlesztésére és előállítására, amelynek ugyanakkor garantálnia kell nagyobb biztonságukat.Különféle típusú készítményeket tesztelnek, beleértve a DNS- és RNS-vakcinákat, a megfelelő immunválaszt kiváltó rekombináns fehérjéket, valamint a törölt génekkel rendelkező fertőző ágenseket, valamint az élő, nem patogén mikroorganizmusokat, amelyek felületükön fertőző ágenseket hordoznak és tesznek ki.
