5-fluorouracil-Ebewe

1 ml oldat 50 mg fluorouracilt tartalmaz.

Akció

Citosztatikum az antimetabolitok csoportjából, fluorozott piridin-származék. Megzavarja a nukleinsavak bioszintézisét és gátolja a sejtosztódást. Intravénás beadás után gyorsan eloszlik a testben, különösen a gyorsan szaporodó szövetekben, például a csontvelőben, a bélnyálkahártyában és a daganatos szövetekben. Áthatol a vér-agy gáton és a placentán is. A plazmafehérjéhez való kötődés körülbelül 10%. A gyógyszer főleg a májban metabolizálódik aktív dihidro-5-fluorouracil metabolittá és inaktív metabolitokká (szén-dioxid és karbamid). Az átlagos felezési idő 10-20 perc, és a gyógyszer adagjától függ. A gyógyszert elsősorban (60-80%) szén-dioxid formájában a tüdőn keresztül kilélegzik. Ezenkívül változatlan formában ürül a vizelettel (7-20%). A gyógyszer eliminációja elhúzódik veseelégtelenség esetén.

Adagolás

A gyógyszer kizárólag intravénás és intraartériás alkalmazásra szolgál. A megfelelő dózis és kezelési rend megválasztása a páciens állapotától, a kezelendő rák típusától és attól függ, hogy az 5-fluorouracilt monoterápiában vagy más típusú terápiával kombinálva adják-e be. A kezelést kórházban kell elkezdeni. Az 5-fluorouracil teljes napi dózisa nem haladhatja meg az 1 g-ot. A vérlemezkék és a fehérvérsejtek napi ellenőrzése ajánlott, és a kezelést abba kell hagyni, ha a vérlemezkeszám 100 000 / mm3 alá csökken, vagy a fehérvérsejtszám 3000 / mm3 alá csökken. Az adagolás általában a beteg tényleges testtömegén alapul, kivéve, ha a beteg elhízott, ödéma vagy egyéb folyadékretenciós forma, például ascites. Ezekben az esetekben a kellő súlyt kell használni a számításhoz. A gyógyszert intravénás injekcióval vagy intravénás vagy intraartériás infúzióval kell beadni. Az alábbiakban egy példakénti dózist mutatunk be. Vastagbél- és végbélrák. A kezdő adag beadható infúzióként vagy intravénás injekció formájában, az alacsonyabb toxicitás miatt az infúziót részesítjük előnyben. Intravénás infúzió. Napi adag 15 mg / testtömeg-kg (600 mg / m2), de infúziónként legfeljebb 1 g-ot 300-500 ml 5% -os glükóz-oldattal vagy 300-500 ml 0,9% -os NaCl-oldattal kell hígítani, és 4 órán keresztül infundálni kell. nincsenek mellékhatások, az infúziót egymást követő napokon kell beadni, amíg el nem éri a 12–15 g összdózist. Néhány betegnek összesen 30 g-os teljes dózist adtak, maximális napi dózisa 1 g. Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni. vérképző és emésztőrendszer. A gyógyszer 24 órán át folyamatos infúzióként is beadható Intravénás injekció. 12 mg / kg dózis (480 mg / m2) naponta intravénás injekció formájában adható be 3 napig. Ha nem fordul elő mellékhatás, akkor az 5., 7. és 9. napon 6 mg / kg dózist kell beadni. (240 mg / m2). A fenntartó terápiához heti 5-10 mg / kg dózist adnak. (200-400 mg / m2) intravénás injekcióval. A támogató kezelést minden esetben csak a mellékhatások megszűnése után szabad elkezdeni. Mellrák. Az emlőrák kezelésében az 5-fluorouracil együtt alkalmazható például metotrexáttal és ciklofoszfamiddal, vagy doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal. Ennél a rendnél az adag 10-15 mg / kg. (400-600 mg / m2) intravénásán adják be a 28 napos kezelési ciklus 1. és 8. napján. 24 órás folyamatos intravénás infúzió formájában is beadható, általában 8,25 mg / kg dózisban. (350 mg / m2). Az alkalmazás egyéb módszerei. Intraartériás infúzió: napi adag 5-7,5 mg / kg. (200-300 mg / m2) folyamatos 24 órás intraartériás infúzióval adható be. Az intraartériás infúzió lokálisan is alkalmazható, mind az elsődleges daganatok, mind az áttétek kezelésében. Speciális betegcsoportok. Javasolt az adag csökkentése betegeknél: legyengült; nagyobb műtét után az elmúlt 30 napban; csontvelő depresszióval; károsodott máj- vagy vesefunkcióval. Nincsenek adatok a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról - nincsenek adagolási javaslatok az 5-fluorouracil gyermekeknél. Időseknél az 5-fluorouracilt hasonló dózisokban alkalmazzák, mint a felnőtteknél.

Jelzések

Monoterápia vagy kombinált terápia rosszindulatú daganatok, különösen az emlő, a vastagbél és a végbél, a gyomor és a hasnyálmirigyrák kezelésében.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység 5-fluorouracillal szemben. Csontvelő depresszió, különösen sugárkezelés vagy más rákellenes szerekkel történő kezelés után. Jelentős változások a vér összetételében. Vérzések. A szájnyálkahártya és a gyomor-bél traktus gyulladása és fekélyesedése. Súlyos hasmenés. Súlyos máj- vagy veseproblémák. Súlyos fertőző betegségek. Súlyos pazarlás. A plazma bilirubin 85 µmol / L felett van. Terhesség és szoptatás. Kerülni kell az élő oltások alkalmazását. A fluorouracilt (5-FU) nem szabad egyidejűleg alkalmazni brivudinnal, szorbivinnal és analógjaival, DPD-hiányban szenvedő betegeknél a fluorouracil szokásos adagjai növelik a mellékhatásokat. Ha súlyos mellékhatások jelentkeznek, tanácsos lehet a DPD szintjének monitorozása. A fluorouracilt nem szabad DPD-hiányban szenvedő betegeknél alkalmazni.

Óvintézkedések

A terápia során a teljes vérképet naponta ellenőrizni kell, és a kezelést abba kell hagyni, ha a vérlemezkeszám 100 000 / mm3 alá esik, vagy a leukocita szám 3000 / mm3 alá csökken. A kezelést a szájban jelentkező gyulladás vagy fekély, súlyos hasmenés, gyomor-bélrendszeri fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy bármilyen vérzés első jele esetén is le kell állítani. A gyógyszert körültekintően kell alkalmazni károsodott vese- vagy májműködésben vagy sárgaságban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknek a kezelés alatt vagy előtt mellkasi fájdalma van, és akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepel. Különösen körültekintően kell eljárni a kismedence területének nagy dózisú besugárzása és az alkilező szerekkel végzett kezelés után, valamint a mellékvese vagy agyalapi mirigy eltávolítását követően. Nincsenek adatok a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: leukopenia, thrombocytopenia; az emésztőrendszer bélésének gyulladása (a száj, a nyelőcső, a torok vagy a végbél gyulladása). Gyakori: agranulocytosis, vérszegénység, csontvelő depresszió; átmeneti és reverzibilis kisagyi szindróma, beleértve rendellenességet, átmeneti zavart állapotot és extrapiramidális és kortikális eredetű mozgászavarokat; hasmenés, hányinger és hányás, étvágytalanság; reverzibilis alopecia. Nem gyakori: láz; túlérzékenységi reakciók; álmosság; mellkasi fájdalom, iszkémia, EKG-rendellenességek, bal kamra diszfunkció; orrvérzés, hipotenzió, thrombophlebitis; gyomor-bélrendszeri fekély, gyomor-bél vérzés; bőrelváltozások (pl. száraz bőr, repedések, eróziók, erythema, kiütés, viszketés, fényérzékenység, allergiás bőrreakciók, elszíneződés, csíkos elszíneződés vagy elszíneződés a vénák körül, körömváltozások, tenyér-plantáris erythrodysesthesia szindróma a gyógyszer nagy adagjai után ; orrcsont-nekrózis; veseelégtelenség; spermatogenezis és ovulációs rendellenességek; fáradtság Ritka: kötőhártya-gyulladás, könnyezés, könnycsatorna-szűkület, látászavarok, fotofóbia, látóideg-gyulladás; miokardiális infarktus Nagyon ritka: ischaemiás stroke a kombinált terápia (pl. 5-fluorouracil + mitomicin C vagy ciszplatin); kardiogén sokk; májsejtek károsodása, végzetes májelhalás.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni, különösen az első trimeszterben. A várható hasznot minden egyes esetben mérlegelni kell a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázattal. A szoptató anyáknak tartózkodniuk kell a szoptatástól a kezelés ideje alatt. Az 5-fluorouracillal kezelt nőknek és férfiaknak is hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés abbahagyása után 3 hónapig.

Hozzászólások

A kezelés során ellenőrizni kell a napi vérképet, és ellenőrizni kell a máj és a vesefunkció mutatóit. A gyógyszer befolyásolhatja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Interakciók

Ne adjuk együtt aminofenazonnal, fenilbutazonnal és szulfonamidokkal. A fluorouracil mellékhatásainak súlyossága kalcium-folinát (hasmenés), antraciklinek (kardiotoxicitás) és mitomicin (hemolitikus urémiás szindróma) egyidejű alkalmazásával jelentkezik. Más citosztatikumok (ciklofoszfamid, vinkrisztin, metotrexát, ciszplatin, doxorubicin), folsav és alfa-interferon kombinációja növeli a gyógyszer hatékonyságát és toxicitását. Az allopurinol csökkenti a gyógyszer toxicitását és hatékonyságát, míg a klordiazepoxid, diszulfiram, griseofulvin és izoniazid növeli hatékonyságát. A cimetidin növelheti az 5-fluorouracil plazmakoncentrációját. A metronidazol hasonló hatású, és növelheti az 5-fluorouracil toxicitását. A levamisol növelheti az 5-fluorouracil hepatotoxicitását. A tiazidok növelhetik a rákellenes gyógyszerek csontvelői toxicitását. Az 5-fluorouracillal és a folinsavval egyidejűleg alkalmazott vinorelbin súlyos mucositist okozhat. Az élő vakcinák alkalmazása a vakcinában található vírus fokozott szaporodásához vezethet.

Ár

5-Fluorouracil-Ebewe, 100% -os ár 77,43 PLN

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Fluorouracil