Ulgastran®

Akció

Alumínium-hidroxid és szacharóz-oktoszulfát bázikus alumíniumsója komplex vegyülete helyi védőhatással. Savas környezetben a szukralfát erősen poláros lesz és körülbelül 12 órán át kötődik a fekély alsó szöveteihez, viszonylag kevéssé kötődik a normál gyomor- és nyombélnyálkahártyához. Sósav jelenlétében pozitív töltésű glikoproteinek csoportokhoz kötődik. Komplex gélszerű kapcsolatot alakíthat ki a nyálka részecskékkel, aminek az a célja, hogy megakadályozza az utóbbiak enzimes lebomlását a pepszinnel. Úgy gondolják, hogy a granulációs szövethez tapad, megakadályozza a hidrogénionok diffúzióját a fekély aljára. Ezenkívül megköti az epesav-sókat és a pepszint, és így csökkenti káros hatásukat. A szukralfát növeli az endogén prosztaglandinok szöveti koncentrációját, és kötődik az epidermális növekedési faktorhoz és más növekedési faktorokhoz, bevonva őket a helyi nyálkahártya védekező reakciójába. Sósav jelenlétében a gyógyszermolekulák polimerei ragacsos pasztát képeznek, amely bevonja a gyomor falát; a beadás után még 3 órával is a beadott dózis körülbelül 3% -a marad a gyomorban.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek: 1 g naponta 4 alkalommal (6 óránként) 0,5-1 órával minden étkezés előtt és közvetlenül lefekvés előtt. A maximális napi adag 8 g. A kezelést 4-6 hétig kell folytatni. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni. Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges. A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 14 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Az alkalmazás módja. A gyógyszert bő vízzel le kell mosni.

Óvintézkedések

Különösen körültekintően kell eljárni, ha veseelégtelenségben szenvedő betegeknek szukralfátot adnak. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az alumínium renális kiválasztása csökken. Az alumínium rosszul hatol át a dialízis membránokon, mivel plazmaalbuminhoz kötődik. Dialízis alatt álló betegeknél a gyógyszert csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges, és rövid ideig. Ilyen esetben ellenőrizni kell a szérum alumínium és foszfát szintjét, és a terápia befejezése után fel kell mérni, hogy vannak-e alumínium akkumuláció jelei (osteodystrophia, osteomalacia, encephalopathia). Antacidokat kell alkalmazni 30 perccel a szukralfát beadása előtt vagy után. Más alumínium tartalmú készítmények egyidejű alkalmazása nem ajánlott a megnövekedett alumínium felszívódás és a toxikus hatások lehetősége miatt. A készítmény szorbitot tartalmaz - ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél nem alkalmazható. A készítmény parahidroxi-benzoátokat tartalmaz - allergiás reakciókat (lehetséges késői típusú reakciókat) okozhat. Bezoárokról számoltak be a szukralfát beadása után, főleg súlyos betegeknél, intenzív osztályokban. A betegek többségének (beleértve az újszülötteket is, akiknél a szukralfát nem ajánlott) olyan állapotok voltak, amelyek hajlamosíthatták őket bezoárra (például késleltetett gyomorürülés más gyógyszerek, műtétek vagy mobilitást csökkentő betegségek miatt), vagy táplálkoztak enterális cső segítségével. A gyógyszer nem ajánlott gyermekek és 14 év alatti serdülők számára, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Nemkívánatos tevékenység

Gyakori: székrekedés. Nem gyakori: hasmenés, hányás, hányinger, fejfájás, az ionizált alumínium és kalcium szintjének emelkedése, valamint a szerves foszfor szintjének csökkenése a szérumban. Ritka: szédülés, álmatlanság, aluszékonyság, dyspepsia, puffadás, szájszárazság, gégegyulladás, rhinitis, csontritkulás, osteopenia, arcödéma, viszketés, kiütés, hepatotoxicitás, toxikus vesekárosodás, bezoars.

Interakciók

A szukralfát kölcsönhatásba léphet az étellel az abszorpciós szakaszban. A szukralfát táplálékfehérjékhez való kötõdésének lehetõsége és az étel által kiváltott biohasznosulás növelése miatt a szukralfátot étkezés elõtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell beadni. Ha más szájon át alkalmazott gyógyszerekkel egyidejűleg adják be, a szukralfát késleltetheti vagy csökkentheti azok felszívódását azáltal, hogy fizikai gátat képez a gyomor-bél traktusban, vagy kelátképző gyógyszerekkel. Ez különösen a következő gyógyszercsoportokra vonatkozik: kinolon kemoterápiás szerek, tetraciklinek, gombaellenes gyógyszerek, hisztamin H2 receptor blokkolók, kumarin eredetű antikoagulánsok, NSAID-ok, foszfátok, szívglikozidok, fenitoin, teofillin. Az antacidok (az antacid csoportból) a gyomornedv pH-jának növelésével csökkentik a szukralfát hatékonyságát. A gyomornedv savas környezetében a szukralfát alumíniumionokat szabadít fel, ezért figyelmet kell fordítani az alumíniumionok más gyógyszercsoportokkal való kölcsönhatásának lehetőségére: vírusellenes gyógyszerek, pl. Proteázgátlók, ACE-gátlók, β-blokkolók, antidiabetikus gyógyszerek, immunszuppresszánsok, antipszichotikumok, benzodiazepin-származékok, orális kortikoszteroidok, vas-sók. Javasolt időintervallumot alkalmazni a szukralfát és más gyógyszerek beadása között. Más gyógyszerek beadása 2 órával a szukralfát előtt kiküszöböli számos kölcsönhatás előfordulását.