Yasnal Q-Tab

1 tabletta hadifogoly. 5 mg vagy 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz; tabl. hadifogoly. laktózt tartalmaznak. 1 tabletta szájban diszpergálható (Q-Tab) 5 mg vagy 10 mg donepezil-hidrokloridot tartalmaz; tabl. A Q-Tab-k aszpartámot, glükózt, szacharózt és szorbitot tartalmaznak.

Akció

Az acetilkolinészteráz - az agy fő kolinészteráz - specifikus és reverzibilis inhibitora. Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél a gyógyszer terápiás dózisokban körülbelül 64-77% -kal gátolja az enzimaktivitást. A vörösvérsejtek acetilkolinészterázának donepezil-gátlása korrelál az ADAS-Cog skála változásával, amely a megismerés kiválasztott aspektusait méri. A donepezilnek a neuropatológiai háttér lefolyásának megváltoztatására gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták, ezért a betegség progressziójára gyakorolt ​​hatás nem tulajdonítható a gyógyszernek. A vér Cmax szájon át történő beadása után 3-4 órával jelentkezik. Az étel nem befolyásolja a felszívódást. Az egyensúlyi állapot 3 héten belül alakul ki.A donepezil 95% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. A májban metabolizálódik, a citokróm P450 részvételével sok metabolittá (egyik metabolitja - a 6-O-dezmetil-donepezil farmakológiailag aktív). A gyógyszer kiválasztódik a vizelettel (kb. 57%) és a széklettel (kb. 15%). A T0,5 körülbelül 70 óra.

Adagolás

Orálisan. Felnőttek (ideértve az időseket is): kezdetben 5 mg naponta egyszer, legalább egy hónapig. A kezdő dózis klinikai hatékonyságának felmérése után az adag napi egyszer 10 mg-ra emelhető. A maximális ajánlott napi adag 10 mg. A kezelést az Alzheimer-kór demenciájának diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie. A diagnózist a jóváhagyott irányelvek szerint kell elvégezni (pl. DSM V, ICD 10). A donepezil-kezelést csak akkor szabad megkezdeni, ha a gyógyszer alkalmazását a beteg rendszeresen ellenőrizni tudja. A fenntartó kezelést addig kell végezni, amíg jótékony hatás figyelhető meg; a gyógyszer teljesítményének rendszeres klinikai értékelése elengedhetetlen. Meg kell fontolni a kezelés abbahagyását, ha már nincs bizonyíték terápiás hatásra. Speciális betegcsoportok. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására. Mivel az expozíció fokozódhat enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, ezt az adagnövelést a beteg egyéni toleranciájának megfelelően kell beállítani. Nincsenek adatok súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről. A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.Az alkalmazás módja. A készítményt este, lefekvés előtt kell megtenni. A Q-Tab-ot a nyelvre kell helyezni, és hagyni kell szétesni, majd lenyelni; vízzel lemosható.

Jelzések

Enyhe vagy közepesen súlyos demencia tüneti kezelése Alzheimer-kórban.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a donepezil-hidrokloriddal, piperidin-származékokkal vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben. Terhesség.

Óvintézkedések

A készítmény alkalmazását súlyos Alzheimer-kórban, más típusú demenciában vagy más típusú memóriazavarban (pl. Az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás) szenvedő betegeknél nem vizsgálták. Különösen körültekintően alkalmazza beteg sinus szindrómában vagy más supraventrikuláris vezetési zavarokban, például pitvari vagy atrioventrikuláris blokkban szenvedő betegeknél (a gyógyszer vagoton hatással lehet a pulzusra); bronchiális asztmában vagy obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél (a gyógyszer kolinomimetikus hatású); olyan betegeknél, akiknél fokozott a fekélybetegség kockázata, pl. kórtörténetében fekélybetegség van, vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket szednek (ezeket a betegeket ellenőrizni kell a fekély jelei szempontjából) Kerülni kell a donepezil egyidejű alkalmazását más acetilkolinészteráz inhibitorokkal, a kolinerg rendszer agonistáival vagy antagonistáival. A donepezil növelheti az anesztézia során a szukcinilkolin-származékok által kiváltott izomlazulást. A kezelés során görcsrohamok vagy ájulás léphetnek fel; mérlegelni kell a szívblokk vagy a sinus elnyomás lehetőségét. A donepezil mint kolinomimetikum gátolhatja a vizelet kiáramlását a hólyagból, súlyosbíthatja vagy extrapiramidális tüneteket okozhat. A donepezil-kezelést fel kell függeszteni malignus neuroleptikus szindróma (NMS) vagy megmagyarázhatatlanul magas láz tüneteinek jelenlétében az NMS egyéb klinikai megnyilvánulásai nélkül. Megmagyarázhatatlan májműködési zavar esetén mérlegelni kell a donepezil abbahagyását. Lapon található laktóztartalom miatt. Ez a gyógyszer nem alkalmazható örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén. A szacharóz, a glükóz és a szorbit tartalma miatt. Q-Tab, nem alkalmazható fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél; tabl. A Q-Tab káros lehet a fenilketonuriában szenvedő betegek számára, mivel aszpartámot tartalmaznak.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: hasmenés, hányinger, fejfájás. Gyakori: nátha, étvágytalanság, hallucinációk, izgatottság, agresszív viselkedés, rendellenes álmok, rémálmok, ájulás, szédülés, álmatlanság, hányás, gyomorpanaszok, kiütések, viszketés, izomgörcsök, vizeletinkontinencia, fáradtság, fájdalom, balesetek. Nem gyakori: görcsrohamok, bradycardia, gyomor-bél vérzés, gyomor- és nyombélfekélybetegség, hipersaliváció, a vér kreatin-kináz izomaktivitásának enyhe növekedése. Ritka: extrapiramidális tünetek, atrioventrikuláris blokk, sino-pitvari blokk, májműködési zavar (beleértve a hepatitist). Nagyon ritka: malignus neuroleptikus szindróma, rhabdomyolysis.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt, kivéve, ha ez feltétlenül szükséges. A donepezilt szedő nőknek nem szabad szoptatniuk. Táblázati hatásvizsgálatok A Q-Tab nem mutatott hatást az állatok termékenységére.

Hozzászólások

A demencia és a gyógyszer mellékhatásai, például fáradtság, szédülés és izomgörcsök (különösen a kezelés kezdetén vagy az adag növelése után) ronthatják a pszichofizikai alkalmasságot; Szisztematikusan fel kell mérni a betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Interakciók

A donepezil és metabolitjai nem gátolják a teofillin, warfarin, cimetidin és digoxin metabolizmusát. A digoxin és a cimetidin nem változtatta meg a donepezil metabolizmusát. A CYP3A4 inhibitorai (pl. Ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) vagy a CYP2D6 (pl. Kinidin, fluoxetin) gátolják a donepezil metabolizmusát, növelve annak vérkoncentrációját. A CYP3A4 és CYP2D6-ot indukáló gyógyszerek (pl. Rifampicin, fenitoin, karbamazepin) és az alkohol csökkentik a donepezil koncentrációját a vérben. Különösen körültekintően kell eljárni, ha a donepezilt mind a citokróm P-450 induktorokkal, mind az inhibitorokkal együtt alkalmazzák. A donepezil befolyásolhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását. Hatásszinergia léphet fel a szukcinilkolin, más neuromuszkuláris inhibitorok, kolinerg agonisták vagy β-blokkolók egyidejű alkalmazásával, amelyek befolyásolják a szívvezetési rendszert.

Ár

Yasnal Q-Tab, ára 100% 39,81 PLN

A készítmény a következő anyagot tartalmazza: Donepezil-hidroklorid