Xaloptic Free

Akció

Prosztaglandin F2α analóg, szelektív prosztanoid FP receptor agonista. Csökkenti az intraokuláris nyomást azáltal, hogy növeli a vizes humor kiáramlását. Növeli a choroidalis scleralis kiáramlást és csökkenti a vízelvezetési ellenállást. A gyógyszer nincs jelentős hatással a vizes humor termelésére, nem befolyásolja a vér-vizes folyadék gátat. Az intraokuláris nyomás csökkenése kb. 3-4 órával a készítmény beadása után következik be, a maximális hatékonyság 8-12 óra múlva érhető el, a hatás legalább 24 órán át tart. A latanoprost egy inaktív prodrug, amelyet a szaruhártya, az egész hatóanyag jól felszív. amely a vizes humorba jut, hidrolizálódik, amikor a szaruhártyán átjut a latanoprost biológiailag aktív savjába. A gyógyszer maximális koncentrációja a vizes humorban körülbelül 2 órával az alkalmazás után következik be. Főleg az elülső kamrában, a kötőhártyában és a szemhéjakban oszlik el, csak minimális mennyiség jut el a szem hátsó kamrájába. A gyógyszer gyakorlatilag nem metabolizálódik a szemben. Az anyagcsere főleg a májban megy végbe. A szérumban lévő gyógyszer T0,5-e 17 perc. Az inaktív metabolitok főleg a vizelettel ürülnek.

Adagolás

Felnőttek (ideértve az időseket is): 1 csepp az érintett szem (ek) be naponta egyszer, lehetőleg este. A készítményt naponta csak egyszer kell beadni. Ha egy adag elmarad, a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni. A cseppentés után azonnal ajánlott egy percig összenyomni a kötőhártya-tasakot a szemhéj hasadásának (pontnyomás) mediális részén. Ha a beteg egynél több szemészeti gyógyszert használ, akkor mindegyik gyógyszert legalább 5 perc különbséggel kell beadni. A szemcsepp beadása előtt a kontaktlencséket el kell távolítani; 15 perc után újra felvehető. Gyermekek és serdülők: Ugyanaz az adagolási rend alkalmazható, mint a felnőtteknél. Nincsenek adatok a készítmény alkalmazásáról a terhesség 36. hete előtt született újszülötteknél. Az 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó adatok nagyon korlátozottak.

Óvintézkedések

Óvatosan kell eljárni a készítmény alkalmazásakor krónikus zárt zugú glaukómában, nyílt szögű glaukómában pszeudofákiában, pigmentáris glaukómában, gyulladásos glaukómában, neovaszkuláris glaukómában, szemgyulladásban, veleszületett barlangban vagy zárt záródású glaukóma akut rohamában - korlátozott klinikai tapasztalat. Óvatosan kell eljárni perioperatív betegeknél a szürkehályog kivonása után, valamint afáciában, pseudophakia-ban, szakadt hátsó lencsekapszulával vagy elülső kamra lencsével, vagy olyan betegeknél, akiknél fennáll a cisztás makulaödéma kialakulásának kockázata (pl. Diabéteszes retinopathia és lumen elzáródás). retina erek). A latanoprostot körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében herpeszes keratitis szerepel, és kerülni kell aktív herpesz keratitis esetén, valamint olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében visszatérő herpeszes keratitis szerepel, különösen a prosztaglandin analógokkal kapcsolatban. Óvatosan alkalmazza iritisre és / vagy uveitisre hajlamos betegeknél. A bronchiás asztmában szenvedő betegeknél a latanoprost-kezelés tapasztalata korlátozott, de néhány esetben súlyosbodtak az asztma tünetei és / vagy dyspnoe a forgalomba hozatalt követően a latanoprost - körültekintően kell eljárni az asztmás betegek kezelésében, amíg elegendő adat nem áll rendelkezésre. Az írisz pigmentációja a kezelés során megváltozhat; a kezelés folytatható, azonban a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, és ha klinikailag szükséges, a latanoprost-kezelést abba kell hagyni. A periorbitális bőr elszíneződését figyelték meg, a jelentések többségét japán betegek jelentették. A kísérleti adatok azt mutatják, hogy az orbitális területen a bőr elszíneződése nem volt tartós, és egyes esetekben a latanoprost-kezelés folytatásával eltűnt. A latanoprost fokozatosan megváltoztathatja a szempillák és a haj színét a kezelt szemben és környékén; ezek a változások magukban foglalják a szempillák vagy a haj hosszának, vastagságának, színének, számának növelését, valamint a szempilla növekedésének irányában bekövetkező változásokat. A szempillák változásai a kezelés abbahagyása után visszafordíthatók. Az 1 évesnél fiatalabb gyermekek (4 beteg) hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok nagyon korlátozottak. Nincsenek adatok a termék koraszülöttek (terhesség 36. hete előtt) alkalmazásáról. Veleszületett glaukómában szenvedő 0-3 éves gyermekeknél a műtét (pl. Trabeculotomia, goniotomia) marad az elsődleges kezelés. A gyermekek hosszú távú biztonsági profilját nem sikerült megállapítani.

Nemkívánatos tevékenység

Nagyon gyakori: megnövekedett írisz pigmentáció (leggyakrabban azoknál az embereknél, akiknél az írisz vegyes színű, például kék-barna, szürke-barna, sárga-barna és zöld-barna) - egyes betegeknél a változás tartós lehet, enyhe vagy közepesen súlyos kötőhártya-hiperémia, szemirritáció (égő, homok a szemben, viszketés, szúró fájdalom, idegen testérzet a szemben), a szempillák és a szőrtüszők megjelenésének változásai (megnyúlás, megvastagodás, színváltozás, mennyiségi növekedés), főként japánul. Gyakori: Átmeneti, pontosan meghatározott hámhibák (többnyire tünetmentesek), szemhéj perem gyulladása, szemfájdalom, fotofóbia. Nem gyakori: szemhéj ödéma, száraz szem szindróma, keratitis, homályos látás, kötőhártya-gyulladás, bőrkiütés. Ritka: iritis / uveitis (a legtöbb esetben együtt járó hajlamosító tényezőknél fordul elő), makulaödéma, tüneti szaruhártya duzzanat és hiba, periorbitális ödéma, a szempilla növekedésének irányában bekövetkező változás (szemirritációt okozhat), dupla szempillasor megjelenése a pajzsmirigy nyílásain (distichiasis), asztma, asztma súlyosbodása és légszomj, a szemhéjon helyi bőrreakciók, a szemhéj bőrének sötétedése. Nagyon ritka: periorbitális elváltozások és szemhéjelváltozások (ami a szemhéj barázdájának elmélyüléséhez vezet), a meglévő angina súlyosbodása, fájdalom a mellkas területén; Nagyon ritka esetekről számoltak be a szaruhártya meszesedéséről a foszfátos szemcseppek alkalmazásával együtt néhány súlyos szaruhártya-károsodásban szenvedő beteg esetében. Nem ismert: herpeszes keratitis, fejfájás, szédülés, írisz ciszta, szívdobogás, izomfájdalom, arthralgia. A nasopharyngitisről és a lázról gyakrabban számoltak be gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.

Interakciók

Két prosztaglandin-analóg egyidejű szembe adását követően megnövekedett intraokuláris nyomás paradox reakcióiról számoltak be - két vagy több prosztaglandin, prosztaglandin-analóg vagy származék együttes alkalmazása nem ajánlott. Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.